Эффективность и безопасность семаглутида 1,0 мг 1 раз в неделю по сравнению с лираглутидом 1,2 мг 1 раз в сутки в качестве добавления к 1–3 пероральным сахароснижающим препаратам у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (SUSTAIN 10)

Цель: В исследовании SUSTAIN 10 сравнивали эффективность и безопасность предполагаемой наиболее часто применяемой дозы семаглутида (1,0 мг) с текущей наиболее часто назначаемой в Европе дозой лираглутида (1,2 мг), что отражает клиническую практику.

Методы: В этом открытом исследовании фазы 3b 577 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (HbA1c 7,0–11,0%), получавших 1–3 пероральных сахароснижающих препарата, в соотношении 1:1 рандомизировали для подкожного введения семаглутида 1,0 мг 1 раз в неделю или лираглутида 1,2 мг 1 раз в сутки. Первичной конечной точкой и подтверждаемой вторичной конечной точкой были изменения HbA1c и массы тела от исходного уровня до 30-й недели соответственно.

Результаты: Средний HbA1c (на исходном уровне 8,2%) снизился на 1,7% при применении семаглутида и на 1,0% при применении лираглутида (оценочная разница лечения [ОРЛ] −0,69%; 95% доверительный интервал [ДИ] −0,82 до −0,56; P<0,0001). Средняя масса тела (на исходном уровне 96,9 кг) снизилась на 5,8 кг при применении семаглутида и на 1,9 кг при применении лираглутида (ОРЛ −3,83 кг; 95% ДИ −4,57 до −3,09; P<0,0001). Доля пациентов, достигших целевых значений гликемии <7,0% и ≤6,5%, снижения массы тела ≥5% и ≥10%, а также комбинированной конечной точки HbA1c <7,0% без тяжелой или подтвержденной по глюкозе симптоматической гипогликемии и без увеличения массы тела, была выше при применении семаглутида по сравнению с лираглутидом (все P<0,0001). Профили безопасности обоих препаратов были сходными, за исключением более частых желудочно-кишечных нежелательных явлений (наиболее распространенных нежелательных явлений) и нежелательных явлений, приводивших к преждевременному прекращению лечения, при применении семаглутида по сравнению с лираглутидом (43,9% против 38,3% и 11,4% против 6,6% соответственно).

Вывод: Семаглутид превосходил лираглутид по снижению HbA1c и массы тела. Профили безопасности в целом были сходными, за исключением более высокой частоты желудочно-кишечных нежелательных явлений при применении семаглутида по сравнению с лираглутидом.