Краткосрочная эффективность и безопасность дулоксетина при остеоартрите: систематический обзор и метаанализ

Введение: Предыдущие клинические исследования показали, что дулоксетин может быть эффективен для лечения боли при остеоартрите (ОА). Целью метаанализа была оценка краткосрочного обезболивающего эффекта и безопасности дулоксетина при ОА.

Методы: В феврале 2019 года был проведён поиск в электронных базах данных PubMed, EMBASE, Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Central Register of Controlled Trials и Web of Science. В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивали лечение дулоксетином с плацебо по эффективности облегчения боли при ОА и показателям безопасности.

Результаты: В систематический обзор и метаанализ вошли пять РКИ с участием 2059 пациентов. По сравнению с плацебо лечение дулоксетином обеспечивало достоверно лучшие результаты: более выраженное уменьшение интенсивности боли (различие средних [MD] = −0,77; P < 0,00001), более высокую частоту уменьшения выраженности боли на 30% и 50% (отношение рисков [RR] = 1,42; P < 0,00001 и RR = 1,62; P < 0,00001 соответственно), а также более низкий средний балл по шкале общего впечатления пациента об улучшении (Patient Global Impression of Improvement, PGI-I) (MD = −0,48; P < 0,00001). Изменение общего балла по шкале Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) от исходного уровня до конца исследования также свидетельствовало в пользу дулоксетина по всем четырём категориям: общий балл (MD = −5,43; P < 0,00001), боль (MD = −1,63; P = 0,001), физическое функционирование (MD = −4,22; P < 0,00001) и скованность (MD = −0,58; P < 0,00001). В группе дулоксетина чаще отмечались нежелательные явления, возникшие во время лечения (treatment-emergent adverse events, TEAEs) (RR = 1,32; P < 0,00001), и прекращение лечения (RR = 1,88; P < 0,00001). Однако статистически значимых различий по частоте серьёзных нежелательных явлений (serious adverse events, SAEs) между группами не было (RR = 0,84; P = 0,68).

Выводы: Дулоксетин может быть эффективным и безопасным вариантом для уменьшения боли и улучшения функционального состояния пациентов с ОА. Однако необходимы дальнейшие исследования для определения оптимальной дозы при ОА и оценки долгосрочной эффективности и безопасности препарата.

Регистрационный номер исследования: CRD42019128862.