Безопасность и эффективность бесклеточной вакцинации против коклюша во время беременности: систематический обзор

Введение: Дети младше 3 месяцев имеют наибольший риск тяжелых осложнений коклюша. У большинства беременных женщин концентрация коклюш-специфических антител низкая, поэтому новорожденные недостаточно защищены материнскими антителами. Бесклеточная вакцинация против коклюша во время беременности недавно была внедрена в ряде стран. Здесь мы оценили доказательства безопасности и эффективности вакцинации против коклюша во время беременности.

Методы: Мы провели поиск в Medline, Embase и ClinicalTrials.gov с 1 января 2010 года по 10 января 2019 года. Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента Cochrane ROB и ROBINS-I. Качество доказательств оценивали по подходу GRADE.

Результаты: Мы выявили 1273 статьи и включили 22 исследования (14 по безопасности; 8 по эффективности), охвативших 1,4 млн беременных в исследованиях безопасности и 855 546 пар «мать — ребенок» в исследованиях эффективности. Значимых различий между вакцинированными и невакцинированными женщинами и их детьми по показателям безопасности не выявлено, за исключением лихорадки и хориоамнионита. По сравнению с отсутствием вакцинации в трех исследованиях был показан статистически значимый рост относительного риска наличия кода МКБ-9 для хориоамнионита в электронных медицинских данных после вакцинации против коклюша. Однако ни в одном исследовании не сообщалось о повышении риска клинических последствий хориоамнионита после вакцинации во время беременности, таких как преждевременные роды или поступление новорожденного в отделение интенсивной терапии. Эффективность вакцины против коклюша у детей иммуннизированных матерей составляла от 69 до 91% в профилактике коклюша, от 91 до 94% в профилактике госпитализации и 95% в профилактике смерти от коклюша. Риск систематической ошибки был серьезным или критическим для показателей безопасности и умеренным или серьезным для показателей эффективности. Качество доказательств по GRADE варьировало от умеренного до очень низкого в зависимости от исхода.

Выводы: Хотя после вакцинации против коклюша у беременных был выявлен повышенный риск диагноза лихорадки и хориоамнионита, связи с более частым развитием клинически значимых последствий не было. Эффективность вакцины в профилактике коклюша у детей, госпитализации и смерти высока. В целом вакцинация против коклюша во время беременности имеет положительное соотношение пользы и риска. С учетом общего качества имеющихся данных при внедрении вакцинации против коклюша во время беременности рекомендуется продолжающееся наблюдение за хориоамнионитом и его возможными последствиями.