Эффективность скользящей баночной терапии при бляшечном псориазе: протокол рандомизированного многоцентрового клинического исследования

Введение: При лечении бляшечного псориаза трудно найти баланс между безопасностью, эффективностью и стоимостью. Современная терапия псориаза часто включает комплексное лечение: пластыри для наружного применения, системные препараты и фототерапию. Такое лечение дорогостоящее, а некоторые препараты могут вызывать серьёзные нежелательные реакции. Скользящая баночная терапия применяется в Китае уже несколько тысячелетий. Она недорога и проста в проведении, поэтому широко используется для лечения псориаза в государственных больницах Китая. Однако комплексная оценка имеющихся клинических данных о её эффективности отсутствует. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность скользящей баночной терапии при бляшечном псориазе.

Методы: С 1 августа 2019 года по 31 декабря 2021 года в шести больницах Китая планируется провести многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами и ослеплением участников. В исследование набирают 122 взрослых пациента в возрасте 18–65 лет, соответствующих критериям включения. Участники получат либо базовую терапию в сочетании со скользящей баночной терапией, либо базовую терапию в сочетании с плацебо-имитацией этой процедуры. Курс лечения составит 4 недели. Эффективность будут оценивать еженедельно во время лечения и на контрольных визитах на 6-й и 8-й неделях с помощью индекса площади поражения и тяжести псориаза (PASI). Также будут регистрировать и сравнивать с исходными значениями площадь поражённой поверхности тела, общую оценку врача, дерматологический индекс качества жизни, качество жизни по оценке пациентов, визуальную аналоговую шкалу, шкалу оценки синдромов традиционной китайской медицины, сопутствующую лекарственную терапию и нежелательные явления.

Обсуждение: Результаты исследования могут помочь принимать более обоснованные решения при лечении бляшечного псориаза. Если результаты окажутся благоприятными, эту древнюю китайскую терапию можно будет шире применять благодаря её простоте и низкой стоимости.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано 15 мая 2019 года на сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT03952676.