Особенности назначения ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа мужчинам с эректильной дисфункцией в США: обновлённые данные

Введение: Ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ-5) высокоэффективны и хорошо переносятся при лечении эректильной дисфункции (ЭД), однако актуальных данных об особенностях их назначения в реальной клинической практике мало.

Цель: Описать мужчин в США, которым назначают иФДЭ-5 для лечения ЭД, и оценить особенности начала терапии, смены препарата и перекрытия периодов лечения.

Методы: В ретроспективном исследовании данных страховых требований использовали базы MarketScan Commercial и Medicare Supplement за период с 1 января 2010 года по 31 декабря 2015 года. В качестве индексной даты определяли дату первой записи о назначении силденафила, тадалафила и/или варденафила. В исследование включали взрослых пациентов с ЭД в возрасте ≥18 лет, выявленных с 1 июля 2010 года по 31 декабря 2014 года; для каждого пациента предусматривали 6-месячный период до индексной даты и 12-месячное наблюдение после неё.

Исходы: Оценивали демографические характеристики пациентов и особенности лечения после его начала.

Результаты: Критериям включения соответствовали 106 206 пациентов. Первые записи о назначении силденафила, тадалафила и варденафила были выявлены у 51 694, 40 193 и 14 319 пациентов соответственно. Средний возраст составил 50,35 года; среди сопутствующих заболеваний отмечались дислипидемия (44,17%), артериальная гипертензия (43,09%), сахарный диабет (15,32%) и депрессия (10,61%). Терапию чаще начинали с силденафила (48,67%), чем с тадалафила (37,85%) или варденафила (13,48%). В течение 60 дней после окончания периода, на который был рассчитан запас препарата по первичному рецепту, смена препарата происходила реже в группе силденафила (2,71%), чем в группах тадалафила (2,81%) и варденафила (3,88%; для силденафила по сравнению с каждым из двух препаратов P < 0,001). Перекрытие периодов лечения также было менее распространено в группе силденафила (0,35%), чем в группах тадалафила (0,75%) и варденафила (0,62%; для силденафила по сравнению с каждым из двух препаратов P < 0,001).

Клиническое значение: Эти результаты дают представление об актуальных особенностях назначения иФДЭ-5 в США и могут помочь при принятии клинических решений.

Сильные стороны и ограничения: К сильным сторонам относятся большой размер выборки, длительный период охвата данными и изучение реальной клинической практики. Ограничения включают ретроспективный дизайн, использование данных, собираемых главным образом для обработки страховых требований, и отсутствие подробных сведений о причинах смены препарата. Фактическая частота ЭД и её влияние на особенности назначения препаратов могут быть недооценены, поскольку база страховых требований включала только пациентов, обратившихся за медицинской помощью.

Выводы: У мужчин с ЭД в США смена препарата и перекрытие периодов лечения были редкими при применении всех иФДЭ-5, но встречались реже всего при назначении силденафила по сравнению с тадалафилом и варденафилом. Mulhall JP, Chopra I, Patel D и соавт. Особенности назначения ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа мужчинам с эректильной дисфункцией в США: обновлённые данные. J Sex Med 2020;17:941–948.