Ежедневный прием L-аргинина 2500 мг и тадалафила 5 мг в виде комбинированной терапии и монотерапии при эректильной дисфункции: проспективное рандомизированное многоцентровое исследование

Введение: У пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) возможно синергическое действие комбинации тадалафила и L-аргинина.

Цель: Оценить эффективность и переносимость тадалафила 5 мг и L-аргинина 2,5 г при монотерапии и в комбинации.

Методы: До начала лечения и после его завершения пациенты заполняли домен эректильной функции Международного индекса эректильной функции (IIEF-EF) и дневники Sexual Encounter Profile. Пациентов рандомизировали в три группы в равном соотношении. Участники группы A ежедневно принимали L-аргинин 2500 мг, группы B — тадалафил 5 мг, группы C — оба препарата в тех же дозах. Лечение во всех группах продолжалось 12 недель. Безопасность оценивали по всем зарегистрированным нежелательным явлениям, возникшим во время лечения.

Основной показатель: Изменение балла IIEF-EF и доли ответов «да» на вопрос 3 Sexual Encounter Profile в расчете на пациента от исходного уровня до завершения лечения.

Результаты: В исследование включили 300 пациентов, по 100 в каждую группу. В зависимости от балла IIEF-EF участников разделили на три категории по тяжести ЭД: тяжелую, умеренную и легкую. Балл IIEF-EF увеличился в группе A с 15 ± 7 до 18,1 ± 9,2, в группе B — с 14,8 ± 6,9 до 20,8 ± 7,3, в группе C — с 14,9 ± 7,1 до 22 ± 7,5. Среди пациентов с легкой ЭД средний балл IIEF-EF увеличился в группе A с 22,1 ± 2,2 до 27,5 ± 2,3, в группе B — с 22,1 ± 2,2 до 27,8 ± 2, в группе C — с 22,2 ± 2,2 до 29,3 ± 0,9. Всего зарегистрировано 11, 53 и 67 случаев нежелательных явлений в группах A, B и C соответственно.

Выводы: Комбинированная терапия превосходила монотерапию. Gallo L, Pecoraro S, Sarnacchiaro P и соавт. Ежедневный прием L-аргинина 2500 мг и тадалафила 5 мг в виде комбинированной терапии и монотерапии при эректильной дисфункции: проспективное рандомизированное многоцентровое исследование. Sex Med 2020;8:178–185.