Телемедицинская программа коррекции образа жизни для снижения избыточной прибавки массы тела во время беременности у женщин с избыточной массой тела или ожирением (GLOW): рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами

Введение: Избыточная прибавка массы тела во время беременности у женщин с избыточной массой тела или ожирением дополнительно повышает уже имеющийся у них риск гестационного сахарного диабета, кесарева сечения, рождения крупного для гестационного возраста ребёнка и сохранения избыточной массы тела после родов, а также увеличивает риск ожирения у ребёнка. Мы изучили, снижает ли преимущественно телемедицинская программа коррекции образа жизни избыточную прибавку массы тела во время беременности у женщин с избыточной массой тела или ожирением.

Методы: Мы провели рандомизированное контролируемое исследование в пяти женских консультациях системы Kaiser Permanente — в Окленде, Сан-Леандро, Уолнат-Крик, Фримонте и Санта-Кларе, штат Калифорния, США. В исследование включали женщин в сроке 8–15 недель одноплодной беременности, с индексом массы тела до беременности 25,0–40,0 кг/м² и в возрасте 18 лет и старше. Участниц случайным образом в соотношении 1:1 распределяли в группу телемедицинской программы коррекции образа жизни или группу стандартного дородового наблюдения. При рандомизации использовали адаптивное выравнивание групп по возрасту, индексу массы тела, расе и этнической принадлежности. Специалисты, собиравшие данные, и исследователи не знали о распределении участниц по группам. Основная программа коррекции образа жизни включала два очных и 11 телефонных занятий, посвящённых поведенческим стратегиям контроля массы тела, рациону питания и физической активности, а также управлению стрессом. Целью было достижение нижней границы диапазона общей прибавки массы тела, рекомендованного Институтом медицины США: 7 кг для женщин с избыточной массой тела и 5 кг для женщин с ожирением. Стандартное дородовое наблюдение включало визит на сроке 7–10 недель, в среднем ещё семь визитов и периодическую рассылку информационных материалов о здоровье, в том числе рекомендаций Института медицины США по прибавке массы тела и сведений о здоровом питании и физической активности во время беременности. Первичным исходом была еженедельная скорость прибавки массы тела, оцениваемая как превышение прибавки относительно рекомендаций Института медицины США; анализ проводили в популяции по принципу «намерение лечить». Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov под номером NCT02130232.2.

Результаты: В период с 24 марта 2014 года по 26 сентября 2017 года были обследованы на соответствие критериям 5329 женщин; 200 участниц случайным образом распределили в группу коррекции образа жизни, а 198 — в группу стандартного наблюдения. В анализ включили 199 женщин из группы коррекции образа жизни (одна выбыла из-под наблюдения) и 195 женщин из группы стандартного наблюдения (три выбыли из-под наблюдения). Превышение рекомендованной Институтом медицины США еженедельной прибавки массы тела отмечалось у 96 (48%) женщин в группе коррекции образа жизни и у 134 (69%) женщин в группе стандартного наблюдения (относительный риск 0,70; 95% ДИ 0,59–0,83). По сравнению со стандартным наблюдением у женщин, участвовавших в программе коррекции образа жизни, еженедельная прибавка массы тела была меньше: в среднем 0,26 кг/нед (стандартное отклонение 0,15) против 0,32 кг/нед (0,13); межгрупповая разница составила −0,07 кг/нед (95% ДИ −0,09–−0,04). Различий между группами по частоте перинатальных осложнений не выявлено.

Выводы: Разработанная на основе доказательных данных программа показала, что системы оказания медицинской помощи могут адаптироваться к особенностям конкретных клинических условий, чтобы предотвращать избыточную прибавку массы тела во время беременности и улучшать здоровые поведенческие привычки и показатели инсулинорезистентности у женщин с избыточной массой тела или ожирением посредством телемедицинских программ коррекции образа жизни.

Финансирование: Национальные институты здравоохранения США.