Ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа силденафил у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и сочетанной пре- и посткапиллярной легочной гипертензией: рандомизированное открытое пилотное исследование

Введение: Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) часто осложняется легочной гипертензией (ЛГ). Поражение легочных сосудов может быть значимой терапевтической мишенью у пациентов с СНсФВ и ЛГ, в том числе при сочетанной пре- и посткапиллярной ЛГ.

Методы: В исследование включили 50 пациентов с СНсФВ и сочетанной пре- и посткапиллярной ЛГ. По данным эхокардиографии систолическое давление в легочной артерии (СДЛА) у них превышало 40 мм рт. ст., легочное сосудистое сопротивление — 3 единицы Вуда и/или транспульмональный градиент — 15 мм рт. ст.

Результаты: Пациентов распределили в группу силденафила, ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (25 мг 3 раза в сутки в течение 3 месяцев, затем 50 мг 3 раза в сутки в течение 3 месяцев; n = 30) или контрольную группу (n = 20). Через 6 месяцев в группе силденафила дистанция в тесте шестиминутной ходьбы увеличилась на 50 м (95% ДИ от 36 до 64 м); значительно улучшились функциональный класс по NYHA и переносимость физической нагрузки при диастолической стресс-пробе. Снизились отношение скорости раннего диастолического наполнения митрального клапана к скорости раннего диастолического движения митрального кольца на 2,4 (95% ДИ от −3,3 до −1,4) и СДЛА на 17,0 мм рт. ст. (95% ДИ от 13,5 до 20,4); показатель систолической экскурсии плоскости кольца трикуспидального клапана при исследовании в М-режиме увеличился на 0,42 см (95% ДИ от 0,32 до 0,52 см; для всех показателей p < 0,01). В контрольной группе изменений не было.

Выводы: У части пациентов с СНсФВ и сочетанной пре- и посткапиллярной ЛГ, выявленной по данным эхокардиографии, применение ингибитора ФДЭ-5 было связано с повышением переносимости физической нагрузки, улучшением показателей легочной гемодинамики и функции правого желудочка. Роль силденафила необходимо оценить в рандомизированных исследованиях у отобранных пациентов с СНсФВ и сочетанной пре- и посткапиллярной ЛГ, подтвержденной инвазивными методами.

Регистрация исследования: Российская национальная информационная система учета результатов научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения (NIS, https://rosrid.ru), номер регистрации 01201257849. Зарегистрировано 20 апреля 2012 года. Рукопись подготовлена в соответствии с рекомендациями CONSORT.