Эффективность и безопасность мексидола в разных возрастных группах в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта (результаты дополнительного субанализа рандомизированного двойного слепого многоцентрового плацебоконтролируемого исследования в параллельных группах EPICA)

Цель: Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии мексидолом в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта (ИИ) в разных возрастных группах в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения.

Материалы и методы: Проведён дополнительный анализ возрастных подгрупп среди пациентов, участвовавших в рандомизированном двойном слепом многоцентровом плацебоконтролируемом исследовании в параллельных группах EPICA. Все пациенты (62 мужчины и 88 женщин) были распределены по возрастным группам: младше 60 лет, 60–65 лет и 76–90 лет. Кроме того, всех участников разделили на две популяции: ITT (intent-to-treat — пациенты, получившие хотя бы одну дозу препарата или плацебо) и PP (per protocol — пациенты, получавшие лечение в соответствии с протоколом исследования). В конце периода лечения оценивали результаты по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), индексу Бартелу, шкале депрессии Бека и Европейскому опроснику качества жизни.

Результаты: Эффективность мексидола по всем использованным шкалам не зависела от возраста. К концу лечения средняя оценка по mRS в подгруппе пациентов 76–90 лет была ниже, чем в группе плацебо, в обеих популяциях (p<0,001). Снижение средней оценки по mRS (визиты 1–5) было более выраженным у пациентов 60–65 лет (p=0,025), в том числе у пациентов с сахарным диабетом (СД). У пациентов 76–90 лет и пациентов с СД по сравнению с группой плацебо уменьшалась выраженность когнитивно-аффективных симптомов депрессии (p=0,049 и p=0,02 соответственно) и увеличивалась доля пациентов, не испытывавших проблем в повседневной деятельности (p=0,007 и p=0,02 соответственно). У пациентов с СД по сравнению с группой плацебо также были выше уровень повседневной активности (p=0,023) и качество жизни (p=0,045). Статистически значимых различий по частоте нежелательных явлений между возрастными группами не выявлено.

Выводы: Рекомендуется включать мексидол в терапию пациентов с ИИ в остром и раннем восстановительном периодах независимо от возраста, в том числе у пациентов с СД.