Может ли раннее применение ботулинического токсина при постинсультной спастичности снизить риск развития контрактур? Рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Определить, снижает ли раннее лечение спастичности ботулиническим токсином типа A (BoNTA) у пациентов в гиперакутном или остром периоде инсульта без функции руки риск развития контрактур и улучшает ли функцию конечности.

Дизайн: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Место проведения: Специализированное инсультное отделение.

Участники и вмешательство: Пациентов с оценкой захвата по шкале Action Research Arm Test (ARAT) ≤2, у которых в течение 6 недель после первого инсульта развилась спастичность, рандомизировали для инъекций 0,9% раствора хлорида натрия (плацебо) или онаботулинического токсина типа A (лечение).

Оцениваемые показатели: Спастичность, контрактуры, использование шин и функцию руки (ARAT) оценивали исходно, через 12 недель после инъекции и через 6 месяцев после инсульта. Кроме того, спастичность и контрактуры оценивали через 2, 4 и 6 недель после инъекции.

Результаты: В исследование рандомизировали 93 пациента. Среднее время до вмешательства составило 18 дней (стандартное отклонение — 9,3). В группе лечения спастичность была менее выраженной; различия были статистически значимыми в период с 2-й по 12-ю неделю для локтевого сустава и со 2-й по 6-ю неделю для лучезапястного сустава. Разность средних (РС) варьировала от −8,5 (95% ДИ от −17 до 0) до −9,4 (95% ДИ от −14 до −5) мкВ. Формирование контрактур в группе лечения происходило медленнее. Пассивный объём движений был больше в группе лечения; различия были статистически значимыми на 12-й неделе для локтевого сустава (РС 6,6; 95% ДИ от −0,7 до −12,6) и на 6-й неделе для лучезапястного сустава (РС 11,8; 95% ДИ от 3,8 до 19,8). Шины использовали реже в группе лечения: отношение шансов составило 7,2 (95% ДИ от 1,5 до 34,1) на 12-й неделе и 4,2 (95% ДИ от 1,3 до 14,0) через 6 месяцев. Функция руки значимо не различалась между группами: РС составила 2,4 (95% ДИ от −5,3 до 10,1) на 12-й неделе и 2,9 (95% ДИ от −5,8 до 11,6) через 6 месяцев.

Выводы: BoNTA уменьшал спастичность и выраженность контрактур после инсульта; эффект сохранялся примерно 12 недель. Применение BoNTA снижало потребность в дополнительном лечении контрактур и не препятствовало восстановлению функции руки.

Регистрация исследования: EudraCT (2010-021257-39) и ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT01882556.