Souvenaid при болезни Альцгеймера

Введение: Souvenaid — пищевая добавка с запатентованным составом Fortasyn Connect™, предназначенная для людей с болезнью Альцгеймера (БА). Она разработана для поддержки образования и функционирования синапсов в головном мозге, которые, как предполагается, тесно связаны с когнитивными функциями. Если добавка эффективна, она может уменьшать симптомы БА и предотвращать переход продромальной стадии заболевания в деменцию. В этом обзоре мы оценили доказательства в пользу такого предположения.

Цель: Оценить влияние Souvenaid на частоту развития деменции, когнитивные функции, повседневную активность и безопасность у людей с БА.

Методы поиска: До 24 июня 2020 года мы провели поиск в ALOIS — специализированном реестре Кокрейновской группы по деменции и улучшению когнитивных функций, — а также в MEDLINE (Ovid SP), Embase (Ovid SP), PsycINFO (Ovid SP), Web of Science (ISI Web of Science), Cinahl (EBSCOhost), Lilacs (BIREME) и реестрах клинических исследований. Кроме того, мы изучили списки литературы ключевых публикаций, обзоров и включённых исследований, чтобы найти дополнительные работы и оценить возможность их включения в обзор.

Критерии отбора: Мы включали рандомизированные плацебо-контролируемые исследования Souvenaid у людей с установленным диагнозом лёгкого когнитивного нарушения (ЛКН) вследствие БА (также называемого продромальной БА) или деменции вследствие БА, если лечение продолжалось не менее 16 недель.

Сбор и анализ данных: Основными оцениваемыми исходами были частота развития деменции, глобальные и отдельные когнитивные функции, повседневная активность, комбинированные когнитивно-функциональные показатели и нежелательные явления. Мы отбирали исследования, извлекали данные и оценивали качество исследований; метаанализы планировали проводить в соответствии с Кокрейновским руководством по систематическим обзорам вмешательств. Качество доказательств оценивали по системе GRADE. Все исходы представлены отдельно для разных стадий БА.

Результаты: В обзор включены три рандомизированных плацебо-контролируемых исследования Souvenaid с участием 1097 человек с БА, проживавших вне учреждений. В каждом исследовании участвовали люди с одной из стадий заболевания: продромальной БА, лёгкой деменцией вследствие БА или деменцией вследствие БА лёгкой или умеренной степени. Риск систематической ошибки во всех исследованиях оценён как низкий. Одно исследование (при продромальной БА) финансировалось за счёт европейских грантов, два других — производителем Souvenaid. В одном исследовании оценивали частоту развития деменции у участников с продромальной БА на исходном уровне: через 24 месяца различия между группами Souvenaid и плацебо были минимальными или отсутствовали (отношение рисков 1,09; 95% ДИ от 0,82 до 1,43; 1 исследование, 311 участников; доказательства умеренного качества). При продромальной БА, а также при деменции вследствие БА лёгкой и лёгкой или умеренной степени Souvenaid, вероятно, практически не влияет на глобальные и отдельные когнитивные функции (доказательства умеренного качества). Повседневную активность, то есть способность выполнять действия в быту, оценивали при деменции вследствие БА лёгкой и лёгкой или умеренной степени. Ни в одном из двух исследований через 24 недели лечения различий между группами не выявлено (доказательства умеренного качества). В двух исследованиях оценивали комбинированные когнитивно-функциональные исходы по сумме баллов шкалы оценки клинической деменции; результаты оказались противоречивыми. При продромальной БА Souvenaid, вероятно, обеспечивает небольшое улучшение через 24 месяца, которое не достигает порога клинически значимого изменения (доказательства умеренного качества), но при деменции вследствие БА лёгкой или умеренной степени через 24 недели, вероятно, практически не влияет на этот показатель (доказательства умеренного качества). Во всех исследованиях нежелательные явления встречались редко; имеющихся данных недостаточно, чтобы установить их связь с Souvenaid.

Выводы авторов: Двухлетний приём Souvenaid, вероятно, не снижает риск прогрессирования продромальной БА до деменции. Убедительных доказательств влияния Souvenaid на другие значимые для людей с БА исходы при продромальной стадии или деменции лёгкой и умеренной степени нет. Противоречивые результаты по комбинированным когнитивно-функциональным показателям при продромальной БА и деменции лёгкой степени требуют дальнейшего изучения. Нежелательные явления при приёме Souvenaid, по-видимому, возникают редко, однако обобщённые в этом обзоре данные не позволяют сделать окончательный вывод о долгосрочной переносимости добавки. Влияние Souvenaid при деменции вследствие БА тяжёлой степени и у людей с БА, подверженных риску дефицита питания, остаётся неясным.