Диагностические характеристики Xpert MTB/RIF при внелёгочном туберкулёзе

Введение: При исследовании внелёгочного материала микобактериальная нагрузка невелика, что затрудняет диагностику и лечение. Xpert MTB/RIF — метод ПЦР в реальном времени для выявления Mycobacterium tuberculosis и устойчивости к рифампицину. В этом исследовании оценивали диагностические характеристики Xpert MTB/RIF при исследовании внелёгочного материала.

Методы: В образцах внелёгочного материала выполняли микроскопию мазка на кислотоустойчивые микобактерии (КУМ), культуральное исследование и тест Xpert MTB/RIF. Культуру микобактерий выращивали в жидкой среде BACTEC MGIT в течение 6 недель и на 2% среде Огавы в течение 8 недель. Общие чувствительность и специфичность Xpert MTB/RIF оценивали относительно культурального исследования как эталонного метода. Также оценивали чувствительность Xpert MTB/RIF и значения порогового цикла (Ct) в зависимости от степени положительности мазка на КУМ. Чувствительность, специфичность и совпадение результатов определения устойчивости к рифампицину с результатами фенотипического тестирования лекарственной чувствительности оценивали относительно культурального метода.

Результаты: В исследование включили 1289 образцов. Общие чувствительность и специфичность Xpert MTB/RIF составили соответственно 59,4% (41/69; 95% ДИ 46,9–70,9%) и 99,3% (1212/1220; 95% ДИ 98,7–99,7%). Положительная прогностическая ценность Xpert MTB/RIF составила 83,7% (41/49; 95% ДИ 69,8–92,2%), отрицательная прогностическая ценность — 97,7% (1212/1240; 95% ДИ 96,7–98,5%). Чувствительность Xpert MTB/RIF достоверно повышалась с увеличением степени положительности мазка на КУМ (p < 0,001). Степень положительности мазка на КУМ и значения Ct Xpert MTB/RIF были обратно коррелированы. Совпадение результатов определения устойчивости к рифампицину с помощью Xpert MTB/RIF и культурального исследования составило 97,2%.

Выводы: Xpert MTB/RIF может использоваться вместо микроскопии мазка на КУМ для диагностики внелёгочного туберкулёза и обладает высокой специфичностью при выявлении устойчивости к рифампицину.