Регуляторные аспекты нанотехнологий и нанопластиков: глобальный взгляд

Нанотехнологии и, в частности, продукты и материалы на их основе обладают огромным потенциалом для разработки новых решений многих современных проблем, с которыми сталкивается общество. Однако нанотехнологии также относятся к сфере инноваций, которая иногда развивается быстрее, чем нормативно-правовая база. Это обусловлено высокой сложностью некоторых наноматериалов, отсутствием глобально согласованного нормативного определения и различиями в сфере регулирования на международном уровне. В течение последних двух десятилетий научно-исследовательские организации и регулирующие органы прилагали значительные усилия для решения этих проблем. Несмотря на существенный прогресс в разработке аналитических подходов для целей маркировки, а также подходящих руководств по испытаниям наноматериалов и оценке их безопасности, в области регулирования по-прежнему необходимы более тесное международное сотрудничество и достижение консенсуса. Кроме того, на фоне растущей обеспокоенности общества загрязнением пластиком и образованием мелких фрагментов в результате разрушения пластиковых отходов воздействие микро- и нанопластиков на человека и окружающую среду становится новой актуальной проблемой. Несмотря на увеличение числа исследований и начало обсуждения вопросов регулирования микро- и нанопластиков, сохраняются пробелы в знаниях, что требует срочных мер. Поскольку нанопластики можно рассматривать как отдельный тип непреднамеренно образующихся наноматериалов, в современных и будущих научных исследованиях при обсуждении проблем, связанных с нанопластиками, следует учитывать накопленные обширные знания о нанотехнологиях и наноматериалах. Этот обзор был подготовлен по итогам Глобального саммита по вопросам регуляторной науки 2019 года, который состоялся в Стрезе, Италия, 24–26 сентября 2019 года и был организован совместно Глобальной коалицией по исследованиям в области регуляторной науки (GCRSR) и Объединённым исследовательским центром Европейской комиссии (JRC). В состав GCRSR входят регулирующие органы различных стран мира, включая органы Европейского союза. Глобальный саммит 2019 года стал эффективной площадкой для обмена актуальной информацией о деятельности регулирующих органов, уделявших особое внимание применению нанотехнологий в сельском хозяйстве и пищевой промышленности, нанопластикам и нанолекарственным препаратам, а также для оценки достигнутого и развития дальнейшего сотрудничества. В последнее время микро- и нанопластики стали новым приоритетным направлением деятельности GCRSR. В ходе саммита, помимо обсуждения проблем и существующих потребностей, были определены некоторые перспективные направления и рассмотрены способы совершенствования регуляторной науки с помощью новых инструментов и методик; при этом были обобщены значительные результаты обсуждений. Было показано, что сохраняются неопределённости и пробелы в знаниях о физико-химических свойствах, поведении в окружающей среде и токсических эффектах, особенно поскольку испытания, описанные в регистрационных досье, часто проводят на ранних этапах разработки продукта, тогда как материал в готовом продукте может вести себя иначе. В качестве важных направлений были выделены гармонизация методик количественного определения и оценки риска наноматериалов и микро- и нанопластиков, документирование исследований в области регуляторной науки и необходимость обмена базами данных.