Поддержка семей детей с избыточной массой тела или ожирением в формировании здорового образа жизни: дизайн и обоснование кластерного рандомизированного контролируемого исследования Fitline на базе педиатрических практик
Supporting families of children with overweight and obesity to live healthy lifestyles: Design and rationale for the Fitline cluster randomized controlled pediatric practice-based trial
Аннотация
Введение: Более трети детей препубертатного возраста имеют избыточную массу тела или ожирение. Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует врачам-педиатрам помогать семьям изменять питание и физическую активность детей для оптимизации индекса массы тела (ИМТ). Однако реализация этой рекомендации затруднена из-за ограниченного времени, недостатка возможностей для направления пациентов и обременительности посещения семьями очных программ контроля массы тела.
Цель: Описать дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования на базе педиатрических практик, спонсируемого Национальным институтом сердца, лёгких и крови, в котором оценивается эффективность программы направления Fitline для снижения ИМТ и улучшения питания и физической активности детей с избыточной массой тела или ожирением. Сравниваются краткое вмешательство врача и направление на один из двух вариантов помощи: (1) восемь еженедельных телефонных консультаций со специалистом по питанию и рабочая тетрадь для поддержки рекомендованных AAP изменений образа жизни в семье (Fitline-Coaching) или (2) та же рабочая тетрадь, отправляемая восемью почтовыми отправлениями без консультирования (Fitline-Workbook).
Методы: Двадцать педиатрических практик попарно сопоставляют и рандомизируют в одну из двух групп; планируется набрать 494 родителей и их детей в возрасте 8–12 лет с ИМТ ≥85-го перцентиля. Первичный исход — ИМТ ребёнка; вторичные исходы — питание и физическая активность ребёнка, оцениваемые исходно, а также через 6 и 12 месяцев после начала исследования. Также будет оценена экономическая эффективность двух вмешательств.
Выводы: Это первое рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается использование централизованной телефонной службы консультирования для поддержки семей детей с избыточной массой тела или ожирением в осуществлении рекомендованных AAP изменений образа жизни. При подтверждении эффективности программа Fitline станет инновационной моделью для широкого внедрения и позволит установить новые стандарты оказания помощи по контролю массы тела в педиатрической практике.
Регистрация исследования: номер регистрации в ClinicalTrials.gov — NCT03143660.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.