Обзор мРНК-вакцин против COVID-19: BNT162b2 и mRNA-1273

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США недавно выдало разрешение на экстренное применение двух мРНК-вакцин для профилактики COVID-19, вызываемого инфекцией SARS-CoV-2. Вакцины BNT162b2 компаний Pfizer-BioNTech и mRNA-1273 компании Moderna планируется использовать в рамках программ массовой иммунизации для сдерживания пандемии. Представлен краткий обзор мРНК-вакцин против COVID-19, включая характеристику РНК SARS-CoV-2, механизм действия мРНК-вакцин и их преимущества перед другими технологическими платформами. Описан процесс сотрудничества Pfizer и BioNTech по отбору кандидатов для дальнейшей разработки и окончательному выбору BNT162b2 на основании данных о безопасности; затем рассмотрено исследование фазы 3, в котором эффективность BNT162b2 в профилактике COVID-19 составила 95%. Описаны исследования mRNA-1273 компании Moderna, включая данные об иммуногенности, полученные в течение 119 дней. В исследовании фазы 3 COVE эффективность mRNA-1273 составила 94,5%. Сформулированы рекомендации по дальнейшей разработке мРНК-вакцин, включая непрерывный мониторинг безопасности, оценку эффективности и безопасности в группах, недостаточно представленных в предыдущих исследованиях, а также повышение термостабильности мРНК-вакцин. Для сдерживания пандемии также необходима дальнейшая проработка логистических аспектов производства, хранения и распределения вакцин, а также реализации программ массовой вакцинации.