Побочные эффекты вакцин и инфицирование SARS-CoV-2 после вакцинации у пользователей приложения COVID Symptom Study в Великобритании: проспективное обсервационное исследование

Введение: Вакцины против COVID-19 Pfizer-BioNTech (BNT162b2) и Oxford-AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) продемонстрировали отличные безопасность и эффективность в исследованиях фазы 3. Мы поставили цель оценить безопасность и эффективность этих вакцин в условиях британской популяции.

Методы: В этом проспективном обсервационном исследовании мы оценивали долю и вероятность самоотчетных системных и местных побочных эффектов в течение 8 дней после вакцинации у пользователей приложения COVID Symptom Study, получивших одну или две дозы вакцины BNT162b2 либо одну дозу вакцины ChAdOx1 nCoV-19. Также мы сравнили частоту инфицирования в подгруппе вакцинированных лиц, у которых впоследствии выполняли ПЦР-тестирование или экспресс-тесты на SARS-CoV-2, с частотой инфицирования у невакцинированных контролей. Все анализы были скорректированы по возрасту (≤55 лет против >55 лет), полу, статусу медицинского работника (бинарная переменная), ожирению (ИМТ <30 кг/м2 против ≥30 кг/м2) и коморбидности (бинарная переменная: с коморбидностями или без них).

Результаты: В период с 8 декабря 2020 года по 10 марта 2021 года 627 383 человека сообщили о вакцинации 655 590 дозами: 282 103 получили одну дозу BNT162b2, из них 28 207 — вторую дозу, и 345 280 получили одну дозу ChAdOx1 nCoV-19. Системные побочные эффекты отмечались у 13,5% (38 155 из 282 103) после первой дозы BNT162b2, у 22,0% (6216 из 28 207) после второй дозы BNT162b2 и у 33,7% (116 473 из 345 280) после первой дозы ChAdOx1 nCoV-19. Местные побочные эффекты отмечались у 71,9% (150 023 из 208 767) после первой дозы BNT162b2, у 68,5% (9025 из 13 179) после второй дозы BNT162b2 и у 58,7% (104 282 из 177 655) после первой дозы ChAdOx1 nCoV-19. Системные побочные эффекты были более частыми у лиц с перенесенной ранее SARS-CoV-2-инфекцией, чем у лиц без известного анамнеза инфекции: в 1,6 раза после первой дозы ChAdOx1 nCoV-19 и в 2,9 раза после первой дозы BNT162b2. Местные реакции также были чаще у ранее инфицированных, чем у лиц без известного анамнеза инфекции: в 1,4 раза после первой дозы ChAdOx1 nCoV-19 и в 1,2 раза после первой дозы BNT162b2. Положительный результат теста на SARS-CoV-2 получили 3106 из 103 622 вакцинированных и 50 340 из 464 356 невакцинированных контролей. Значимое снижение риска инфицирования отмечалось начиная с 12-го дня после первой дозы, достигая 60% (95% ДИ 49–68) для ChAdOx1 nCoV-19 и 69% (66–72) для BNT162b2 через 21–44 дня и 72% (63–79) для BNT162b2 через 45–59 дней.

Выводы: Системные и местные побочные эффекты после вакцинации BNT162b2 и ChAdOx1 nCoV-19 возникают реже, чем сообщалось в исследованиях фазы 3. Обе вакцины снижают риск инфицирования SARS-CoV-2 через 12 дней после вакцинации.

Финансирование: ZOE Global, Национальный институт исследований в области здравоохранения, Фонд исследований хронических заболеваний, Национальные институты здравоохранения, Совет медицинских исследований Великобритании, Wellcome Trust, UK Research and Innovation, Американская гастроэнтерологическая ассоциация.