Годовые результаты исследования вариации зоны воздействия ортокератологической линзы (VOLTZ): проспективное рандомизированное клиническое исследование

Цель: Представить результаты исследования VOLTZ за 1 год. В исследовании оценивают влияние ортокератологических линз с разным диаметром задней оптической зоны на контроль миопии.

Методы: Детей в возрасте от 6 до 11 лет с миопией от −4,00 до −0,75 дптр случайным образом распределили в группы ношения ортокератологических линз с диаметром задней оптической зоны 6 мм (группа 6-MM) или 5 мм (группа 5-MM). Оценивали изменения рефракции, зрения, характеристики посадки линз и их прилипания, состояние глаз, осевую длину глаза и параметры зоны воздействия.

Результаты: Представлены годовые данные 34 участников из группы 6-MM и 36 участников из группы 5-MM (только для правого глаза). Исходные демографические характеристики групп значимо не различались (p > 0,05). Доля успешного подбора линз при первом посещении, определённая по удовлетворительной центровке через 1 месяц, составила 100% и 94% соответственно. На визитах через 6 и 12 месяцев горизонтальный размер зоны воздействия в группе 5-MM был меньше на 0,92 и 0,72 мм соответственно (p < 0,05). Через 12 месяцев частота окрашивания роговицы (только лёгкой степени), прилипания линз и показатели зрения значимо не различались между группами (для всех сравнений p > 0,05). Осевое удлинение глаза было меньше в группе 5-MM, чем в группе 6-MM: 0,04 ± 0,15 мм против 0,17 ± 0,13 мм (p = 0,001). Выявлена значимая положительная корреляция между горизонтальным размером зоны воздействия и осевым удлинением глаза (r = 0,36; p = 0,006).

Выводы: Клинические характеристики двух ортокератологических линз были сходными; уменьшение диаметра задней оптической зоны до 5 мм не влияло на работу линзы и состояние глаз. Однако меньший диаметр уменьшал зону воздействия и через год ношения замедлял осевое удлинение глаза на 0,13 мм по сравнению с линзами с диаметром задней оптической зоны 6 мм.