Эффективность и безопасность бесилата ремимазолама по сравнению с пропофолом при гистероскопии: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Бесилат ремимазолама — новый бензодиазепин, характеризующийся быстрым началом действия, коротким периодом поддержания эффекта и быстрым восстановлением без накопления в тканях. Целью исследования было подтвердить эффективность и безопасность бесилата ремимазолама по сравнению с пропофолом при гистероскопии.

Методы: Пациенток, которым выполняли гистероскопию, случайным образом распределяли в группу ремимазолама (группа R) или пропофола (группа P). В группе R вводили индукционную дозу 0,2 мг/кг, затем поддерживающую инфузию в дозе 1,0 мг/кг/ч. В группе P пропофол вводили в начальной дозе 1,5–2,0 мг/кг, затем поддерживали анестезию инфузией со скоростью 3,0–6,0 мг/кг/ч. После индукции бесилатом ремимазолама или пропофолом ремифентанил вводили с помощью системы целевой контролируемой инфузии; целевая концентрация составляла 1,5 нг/мл и корректировалась в ходе процедуры. В обеих группах сравнивали частоту боли при инъекции, снижения сатурации кислорода (SpO₂) и нежелательных явлений.

Результаты: В исследование включили 82 пациентки. Частота нежелательных явлений в группе R (3,7%) была значимо ниже, чем в группе P (36,6%; p < 0,001). Частота боли при инъекции в группе P (80,5%) была значительно выше, чем в группе R (2,4%; p < 0,001). Частота других нежелательных явлений, включая снижение SpO₂, брадикардию и артериальную гипотензию, в группе R была ниже, чем в группе P (p < 0,05).

Выводы: Бесилат ремимазолама является более безопасной альтернативой для анестезии при гистероскопии. Кроме того, нежелательные явления, связанные с применением пропофола, такие как снижение SpO₂ и боль при инъекции, при его использовании в значительной степени удаётся избежать.

Регистрация исследования: Исследование одобрено Комитетом по этике клинических исследований Первой народной больницы уезда Мэнчэн (2020MYL20003) и зарегистрировано на сайте http://www.chictr.org.cn (15.09.2020; ChiCTR-2000038252). Протокол исследования соответствовал рекомендациям CONSORT и другим применимым рекомендациям.