Искажения, связанные со слепым дизайном и ожиданиями, в рандомизированных контролируемых исследованиях психоделиков

Интерес к возможности применения психоделических препаратов, таких как псилоцибин, ЛСД и кетамин, для лечения ряда психических расстройств растет, и для оценки их терапевтической эффективности проводится все больше рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Мы проанализировали прежние публикации о влиянии ожиданий и слепом дизайне в контексте РКИ психоделиков, и эти данные убедительно указывают на то, что такие исследования могут быть искажены нарушением ослепления и эффектом ожиданий. Мы провели систематический обзор РКИ психоделиков с использованием Medline, PsychInfo и EMBASE (с января 1990 по ноябрь 2020 года) и показали, что в имеющихся РКИ психоделиков, как правило, не сообщались ни исходные ожидания до начала исследования, ни успешность процедур ослепления. Хотя РКИ психоделиков в целом демонстрировали обнадеживающие результаты с сообщаемыми большими размерами эффекта, мы считаем, что размеры лечебного эффекта в этих исследованиях, вероятно, завышены из-за нарушения ослепления участников и высокого уровня ожидания ответа на лечение. Мы предлагаем в рутинном порядке оценивать в РКИ психоделиков нарушение ослепления и ожидания. Необходимо тщательно подходить к дизайну клинических исследований и инструкциям, которые дают участникам, чтобы снизить влияние этих искажений, оценить его и исключить из расчетов размера эффекта. Мы призываем с осторожностью интерпретировать оценки размера эффекта в существующих РКИ психоделиков.