Деносумаб в сравнении с ромосозумабом при лечении постменопаузального остеопороза

Деносумаб и ромосозумаб — недавно одобренный препарат — являются эффективными и широко известными препаратами направленного действия для лечения постменопаузального остеопороза. Однако прямых сравнительных исследований их эффективности и безопасности при постменопаузальном остеопорозе не проводилось. В этом ретроспективном наблюдательном регистровом исследовании сравнивали эффективность 12-месячной терапии деносумабом или ромосозумабом у пациенток с постменопаузальным остеопорозом. Первичной конечной точкой было изменение минеральной плотности костной ткани (МПК) поясничного отдела позвоночника. Вторичными конечными точками служили изменения МПК всего проксимального отдела бедренной кости и шейки бедренной кости, динамика маркеров костного обмена и нежелательные явления. Для формирования групп с сопоставимыми исходными характеристиками применяли сопоставление по шкале склонности. В каждую группу вошли по 69 пациенток, получавших деносумаб или ромосозумаб в течение 12 месяцев. Среднее процентное изменение МПК поясничного отдела позвоночника через 12 месяцев относительно исходного уровня составило 7,2% в группе деносумаба и 12,5% в группе ромосозумаба, что свидетельствовало о статистически значимом различии между группами. Процентное увеличение МПК всего проксимального отдела бедренной кости и шейки бедренной кости также было статистически значимо выше через 12 месяцев в группе ромосозумаба, чем в группе деносумаба. У пациенток, получавших деносумаб, маркеры костеобразования и костной резорбции были статистически значимо снижены через 6 и 12 месяцев относительно исходного уровня. В группе ромосозумаба маркер костеобразования статистически значимо повышался через 6 месяцев, а затем возвращался к исходному уровню, тогда как маркер костной резорбции был статистически значимо снижен в оба периода наблюдения. В обеих группах нежелательные явления встречались редко и преимущественно были нетяжёлыми; существенных различий по частоте новых переломов позвонков не выявлено. В этом клиническом исследовании лечения пациенток с постменопаузальным остеопорозом ромосозумаб продемонстрировал больший потенциал для увеличения МПК, чем деносумаб.