Риск аллергической реакции на вакцины против SARS-CoV-2 и рекомендуемая оценка и тактика ведения: систематический обзор, метаанализ, оценка по GRADE и международный консенсус

Опасения по поводу анафилаксии могут препятствовать вакцинации против коронавируса 2-го типа, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2). Мы созвали многопрофильную группу международных экспертов по анафилаксии, включавшую аллергологов, специалистов по инфекционным болезням, врачей неотложной помощи и практикующих врачей первой линии, чтобы систематически разработать рекомендации по немедленным аллергическим реакциям на вакцины против SARS-CoV-2. Систематически были выполнены поиски в Medline, EMBASE, Web of Science, глобальной базе данных коронавируса Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и серой литературе (с момента создания баз данных по 19 марта 2021 г.). Два рецензента независимо отбирали исследования, посвященные анафилаксии после вакцинации против SARS-CoV-2, аллергии на полиэтиленгликоль (ПЭГ) и полисорбат, а также точности аллергологических тестов для выявления аллергии на вакцины против SARS-CoV-2. Для обобщения данных использовали модели случайных эффектов, чтобы сформулировать рекомендации на основе подхода Grading of Recommendation, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), которые были согласованы с помощью модифицированной панели Delphi. Частота анафилаксии после вакцинации против SARS-CoV-2 составляет 7,91 случая на миллион (n = 41 000 000 вакцинаций; 95% доверительный интервал [ДИ] 4,02-15,59; 26 исследований, умеренная определенность доказательств); частота составляет 0,15 случая на миллион пациенто-лет (95% ДИ 0,11-0,2), а чувствительность кожных тестов с ПЭГ низкая, хотя специфичность высокая (15 исследований, очень низкая определенность доказательств). Мы рекомендуем вакцинацию вместо отказа от вакцинации или проведения скринингового аллергологического тестирования на вакцину против SARS-CoV-2/ее вспомогательные компоненты у лиц без анамнеза тяжелой аллергической реакции на вакцину против SARS-CoV-2/ее вспомогательные компоненты; у лиц с анамнезом тяжелой аллергической реакции на вакцину против SARS-CoV-2/ее вспомогательные компоненты рекомендуется принятие решения совместно с аллергологом. Мы рекомендуем дальнейшие исследования для уточнения полезности тестирования на вакцину против SARS-CoV-2/ее вспомогательные компоненты у лиц с возможной аллергией на вакцины против SARS-CoV-2 или их вспомогательные компоненты.