Методы восстановления сознания у пациентов с тяжёлыми повреждениями головного мозга: анализ пробелов и перспективные направления

Введение: Для пациентов с расстройствами сознания и их семей поиск новых методов лечения был источником надежды и разочарования. Почти все клинические исследования с участием пациентов с расстройствами сознания имели ограничения, обусловленные небольшим размером выборки, отсутствием групп плацебо и использованием неоднородных критериев оценки исходов. Поэтому лишь немногие методы лечения имеют убедительную доказательную базу. Амантадин остаётся единственным методом, рекомендованным действующими клиническими рекомендациями, и применяется именно у пациентов с расстройствами сознания вследствие тяжёлой черепно-мозговой травмы. Для стимулирования и ускорения разработки методов лечения, направленных на восстановление сознания у пациентов с расстройствами сознания, Кампания по лечению комы создала рабочую группу по изучению комы для проведения анализа пробелов.

Методы: Мы рассматриваем пять классов методов лечения: 1) фармакологические; 2) электромагнитные; 3) механические; 4) сенсорные; 5) регенеративные. Для каждого класса обобщено современное состояние научных знаний, выявлены пробелы и предложены перспективные направления разработки методов лечения.

Результаты: Пробелы в знаниях по всем пяти классам методов лечения можно объяснить отсутствием: 1) единой концептуальной основы для оценки механизмов действия методов лечения; 2) крупных рандомизированных контролируемых исследований; 3) фармакодинамических биомаркеров, позволяющих измерять субклинические терапевтические эффекты в исследованиях ранних фаз. Для устранения этих пробелов мы предлагаем применять подход прецизионной медицины, при котором в клинические исследования избирательно включают пациентов с учётом их физиологической восприимчивости к целевым методам лечения, а терапевтические эффекты оценивают по взаимодополняющим поведенческим, нейровизуализационным и электрофизиологическим конечным точкам.

Выводы: Персонализированный подход может быть реализован благодаря строгому дизайну клинических исследований и международному сотрудничеству. И то и другое необходимо для ускорения разработки новых методов лечения и, в конечном счёте, улучшения качества жизни пациентов с расстройствами сознания.