Эффект добавления Lactobacillus plantarum PS128 у пациентов с болезнью Паркинсона: пилотное исследование

PS128 — специфический пробиотик, известный как психобиотик; в моделях болезни Паркинсона на мышах он уменьшал двигательные нарушения и подавлял нейродегенеративные процессы. Мы предположили, что PS128 может быть полезен и пациентам с болезнью Паркинсона, учитывая возможный механизм действия через ось «микробиота кишечника — головной мозг».

Проведено открытое одногрупповое исследование с контролем исходных значений. Подходящие для участия пациенты должны были принимать по 60 млрд колониеобразующих единиц PS128 один раз в сутки вечером в течение 12 недель. Первичными показателями эффективности были результаты оценки по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), модифицированной шкале Хёна и Яра, а также изменения, зафиксированные пациентами в дневниках периодов «включения—выключения» (ON–OFF). Вторичными показателями были анкета оценки немоторных симптомов, шкала депрессии Бека II, оценка пациентом симптомов запора, 39-пунктовый опросник качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-39) и шкала общего впечатления пациента об изменении состояния (PGI-C).

Исследование завершили 25 подходящих для участия пациентов, 32% из них составляли женщины. Средний возраст — 61,84 ± 5,74 года (диапазон 52–72 года), средняя продолжительность заболевания — 10,12 ± 2,3 года (диапазон 5–14 лет), средняя суточная доза леводопы в эквиваленте — 1063,4 ± 209,5 мг (диапазон 675–1560 мг). На протяжении всего исследования дозы противопаркинсонических и других препаратов у всех пациентов оставались неизменными. Через 12 недель приёма PS128 двигательные показатели по UPDRS достоверно улучшились как в состоянии OFF, так и в состоянии ON (p = 0,004 и p = 0,007 соответственно). Кроме того, приём PS128 достоверно увеличил продолжительность периодов ON и OFF и улучшил показатели PDQ-39. При этом явного влияния PS128 на немоторные симптомы болезни Паркинсона не выявлено. Примечательно, что показатели PGI-C улучшились у 17 пациентов (68%). Приём PS128 также достоверно снижал концентрацию миелопероксидазы в плазме и креатинина в моче.

В настоящем исследовании 12-недельный приём PS128 на фоне неизменной противопаркинсонической терапии улучшал двигательные показатели по UPDRS и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона. PS128 может использоваться как вспомогательное средство при лечении болезни Паркинсона. Для дальнейшего подтверждения эффективности PS128 необходимы плацебо-контролируемые исследования.

https://clinicaltrials.gov/, идентификатор: NCT04389762. Введение: Методы: Результаты: Выводы: Регистрация клинического исследования: Lactobacillus plantarumpp