Апиксабан по сравнению с варфарином у пациентов с тромбом левого желудочка: проспективное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование

Цель: Согласно действующим рекомендациям, для лечения тромба левого желудочка после инфаркта миокарда следует применять антагонист витамина K. Данные об использовании прямых пероральных антикоагулянтов в этой ситуации ограничены. Цель исследования — оценить эффективность апиксабана по сравнению с варфарином при лечении тромба левого желудочка после инфаркта миокарда.

Методы и результаты: Проведено проспективное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов, у которых через 1–14 дней после острого инфаркта миокарда при двумерной трансторакальной эхокардиографии выявляли тромб левого желудочка. В трёх медицинских центрах были включены 35 пациентов: 17 рандомизированы в группу варфарина и 18 — в группу апиксабана. Первичной конечной точкой были наличие и размер тромба левого желудочка через 3 месяца после начала антикоагулянтной терапии. Вторичными конечными точками были крупные кровотечения, инсульт или системная эмболия, повторная госпитализация и смерть от любой причины. Средний размер тромба при включении составил 18,5 × 12,3 мм в группе варфарина и 19,9 × 12,4 мм в группе апиксабана (p=нз). Трёхмесячное наблюдение завершили 32 пациента. В группе варфарина два пациента прекратили участие, а в группе апиксабана один пациент умер. Тромб полностью рассосался у 14 из 15 пациентов в группе варфарина и у 16 из 17 пациентов в группе апиксабана (p=нз; p=0,026 при проверке гипотезы о не меньшей эффективности). В группе варфарина у двух пациентов возникли крупные кровотечения, тогда как в группе апиксабана крупных кровотечений не зарегистрировано. В группе варфарина произошёл один инсульт, а в группе апиксабана зарегистрирован один летальный исход.

Выводы: Полученные результаты позволяют предположить, что апиксабан не уступает варфарину при лечении тромба левого желудочка после острого инфаркта миокарда при границе не меньшей эффективности 20%.