Целевое управление церебральным перфузионным давлением на основе ауторегуляции после черепно-мозговой травмы (COGiTATE): рандомизированное контролируемое клиническое исследование осуществимости

Поддержание церебрального перфузионного давления (ЦПД) у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) на уровне, близком к «оптимальному» значению ЦПД (CPPopt), определённому с учётом церебральной ауторегуляции (ЦА), связано с лучшими исходами и может помочь индивидуализировать лечение, однако ранее проспективно не оценивалось. Целью исследования была оценка осуществимости и безопасности управления ЦПД на основе ЦА у пациентов с ЧМТ, которым требовались мониторинг и лечение внутричерепной гипертензии (пациенты TBIicp). Двухгрупповое параллельное исследование осуществимости CPPopt Guided Therapy: Assessment of Target Effectiveness (COGiTATE) проводилось в четырёх специализированных медицинских центрах. Пациентов TBIicp рандомизировали в контрольную группу, где целевой диапазон ЦПД соответствовал рекомендациям Brain Trauma Foundation (BTF), или в группу вмешательства, где целевые значения ЦПД определяли индивидуально на основе ЦА. Целевые значения ЦПД задавались с помощью программных оповещений шесть раз в сутки в течение не более 5 суток. Первичной конечной точкой осуществимости была доля времени, в течение которого ЦПД соответствовало установленным целевым значениям (±5 мм рт. ст.). Основной вторичной конечной точкой безопасности было повышение уровня интенсивности терапии (TIL) в группе вмешательства по сравнению с контрольной. В контрольную группу рандомизировали 28 пациентов, в группу вмешательства — 32. В группе вмешательства ЦПД находилось в целевом диапазоне в течение 46,5% времени мониторинга (межквартильный размах 41,2–58%), что было значительно выше целевого показателя осуществимости, заранее установленного в опубликованном протоколе (36%; p < 0,001). Значимых межгрупповых различий по TIL и другим конечным точкам безопасности не выявлено. Таким образом, индивидуальное динамическое определение целевых значений ЦПД на основе ЦА осуществимо и безопасно у пациентов TBIicp. Эти результаты обосновывают проведение проспективного исследования с достаточной статистической мощностью для оценки клинических исходов.