Влияние менопаузальной гормональной терапии на показатели суточного артериального давления и артериальную жесткость у корейских женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией 1-й степени: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Введение: Эстрогенотерапия у женщин в ранней постменопаузе снижает риск ишемической болезни сердца; сообщалось, что парентеральные, но не пероральные эстрогены снижают артериальное давление (АД). Для предотвращения избыточной стимуляции эндометрия к эстрогенам обычно добавляют прогестагены. Влияние прогестагенов на АД изучено недостаточно. Цель исследования — оценить влияние микронизированного прогестерона (MP4) в сочетании с гелем эстрадиола для накожного применения (PEG) на гемодинамические показатели у корейских женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией 1-й степени.

Методы: Пятьдесят две женщины в постменопаузе в возрасте 49–75 лет с систолическим АД 140–160 мм рт. ст. или диастолическим АД 90–100 мм рт. ст. были случайным образом распределены на 12 недель в группу плацебо (n = 16), группу эстрогенотерапии (ET; n = 19; PEG 0,1%, 1 г/сут) или группу комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном (EPT; n = 17; PEG и MP4 100 мг/сут). Первичной конечной точкой было суточное АД; вторичными конечными точками — артериальная жесткость, оцениваемая по скорости пульсовой волны от плеча до лодыжки (baPWV), и параметры аорты, измеренные методом аппланационной тонометрии.

Результаты: Одна участница из группы ET выбыла из исследования; в итоговый анализ вошла 51 участница. Показатели суточного АД и артериальной жесткости между группами не различались. При сравнении показателей внутри групп в группе EPT отмечено значимое снижение дневной частоты сердечных сокращений и baPWV: изменение относительно исходного уровня (среднее ± стандартное отклонение) составило −2,5 ± 5,7 уд/мин (p = 0,03) и −0,6 ± 1,4 м/с (p = 0,04) соответственно. После поправки на исходное значение линейный регрессионный анализ выявил значимые различия между группами в связи исходного и 12-недельного значений baPWV (p = 0,02). Связь значимо различалась между группой плацебо и группой ET (p = 0,03), а также между группой плацебо и группой EPT (p = 0,01), но не между группами ET и EPT. Кроме того, при объединенном анализе групп активного лечения систолическое и диастолическое АД, скорость пульсовой волны и индекс аугментации в аорте значимо снизились относительно исходного уровня.

Выводы: У корейских женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией 1-й степени показатели суточного АД не различались при ET и EPT. ET и EPT также одинаково снижали baPWV относительно плацебо. MP4, вероятно, не оказывает неблагоприятного влияния на эффекты эстрогена в отношении суточного АД и артериальной жесткости.

Регистрация исследования: Реестр клинических исследований, KCT0005405; зарегистрировано ретроспективно 22 сентября 2020 года: https://cris.nih.go.kr/cris/search/detailSearch.do?all_type=Y&search_page=L&pageSize=10&page=1&seq=17608&search_lang=E.