Влияние упреждающего вмешательства на исходы развития у младенцев с ранними признаками аутизма: рандомизированное клиническое исследование исходов до постановки диагноза

Значимость: вмешательство у лиц с расстройством аутистического спектра обычно начинают после постановки диагноза. На сегодняшний день ни одно исследование вмешательства, начатого у младенцев до постановки диагноза, не показало влияния на диагностические исходы.

Цель: оценить эффективность упреждающего вмешательства при расстройстве аутистического спектра, начатого в продромальном периоде.

Дизайн, условия и участники: это двухцентровое рандомизированное клиническое исследование упреждающего вмешательства по сравнению со стандартной помощью с единым ослеплённым оценщиком, проведённое в 2 исследовательских центрах Австралии (Перт, Мельбурн). Для набора 104 младенцев в возрасте 9–14 месяцев с ранними поведенческими признаками, ассоциированными с последующим расстройством аутистического спектра, использовали набор из сообщества; признаки оценивали по шкале Social Attention and Communication Surveillance-Revised. Набор проводили с 9 июня 2016 г. по 30 марта 2018 г. Окончательные данные последующего наблюдения собрали 15 апреля 2020 г.

Вмешательства: младенцев в соотношении 1:1 рандомизировали на получение либо упреждающего вмешательства в сочетании со стандартной помощью, либо только стандартной помощи в течение 5 месяцев. Группа упреждающего вмешательства получила 10-сеансовое вмешательство, направленное на социальную коммуникацию, iBASIS-Video Interaction to Promote Positive Parenting (iBASIS-VIPP). Стандартная помощь включала услуги, оказываемые врачами сообщества.

Основные исходы и методы оценки: детей оценивали исходно (примерный возраст 12 месяцев), в конце лечения (примерный возраст 18 месяцев), в 2 года и в 3 года. Первичным исходом была суммарная ослеплённая оценка тяжести поведенческих проявлений расстройства аутистического спектра (Autism Observation Scale for Infants и Autism Diagnostic Observation Schedule, второе издание) по 4 точкам оценки. Вторичными исходами были независимый ослеплённый клинический диагноз расстройства аутистического спектра в возрасте 3 лет и показатели развития ребёнка. Анализы были заранее зарегистрированы и включали односторонние тесты при уровне α = 0,05.

Результаты: из 171 младенца, обследованного на соответствие критериям включения, 104 были рандомизированы; 50 младенцев (средний [SD] хронологический возраст 12,40 [1,93] месяца; 38 мальчиков [76,0%]) получили упреждающее вмешательство iBASIS-VIPP в сочетании со стандартной помощью (1 ребёнок был исключён после рандомизации), а 53 младенца (средний [SD] возраст 12,38 [2,02] месяца; 32 мальчика [60,4%]) получили только стандартную помощь. Всего 89 участников (45 в группе iBASIS-VIPP и 44 в группе стандартной помощи) были повторно обследованы в возрасте 3 лет. Вмешательство iBASIS-VIPP привело к снижению тяжести симптомов расстройства аутистического спектра (площадь между кривыми, -5,53; 95% ДИ, от -∞ до -0,28; P = 0,04). В группе iBASIS-VIPP были ниже шансы отнесения к расстройству аутистического спектра в возрасте 3 лет: 3 из 45 участников [6,7%] против 9 из 44 [20,5%] в группе стандартной помощи (отношение шансов, 0,18; 95% ДИ, 0–0,68; P = 0,02). Число пациентов, которое необходимо пролечить, чтобы снизить частоту отнесения к расстройству аутистического спектра, составило 7,2. Также в группе iBASIS-VIPP отмечено улучшение реактивности ухаживающих лиц и языковых показателей.

Выводы и значимость: получение упреждающего вмешательства при расстройстве аутистического спектра с возраста 9 месяцев у младенцев с ранними признаками аутизма привело к снижению тяжести симптомов в раннем детстве и уменьшило вероятность диагноза расстройства аутистического спектра в возрасте 3 лет.

Регистрация исследования: http://anzctr.org.au, идентификатор ACTRN12616000819426.