Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с имитацией вмешательства эмболизации коленных артерий при боли в коленном суставе, обусловленной остеоартрозом

Цель: оценить безопасность и эффективность эмболизации коленных артерий (ЭКА) по сравнению с имитацией вмешательства при лечении боли в коленном суставе, обусловленной остеоартрозом легкой и умеренной степени тяжести.

Материалы и методы: В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании с однократным ослеплением оценивали уменьшение симптомов остеоартроза коленного сустава после ЭКА по сравнению с имитацией вмешательства. Пациентов (n = 21) с остеоартрозом легкой и умеренной степени тяжести и рефрактерной болью в колене рандомизировали в соотношении 2:1 в группы ЭКА или имитации вмешательства. У пациентов, рандомизированных в группу имитации вмешательства, при отсутствии клинического улучшения как по суммарному индексу Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), так и по визуально-аналоговой шкале (VAS) через 1 месяц ослепление снимали, и они могли перейти в группу лечения. Лонгитюдные данные собирали в течение 12 месяцев; пациентов исключали, если им требовалось дополнительное применение анальгетиков в ходе последующего наблюдения. Снижение показателей VAS и суммарного WOMAC сравнивали с помощью линейных регрессионных моделей со смешанными эффектами.

Результаты: У всех пациентов в группе имитации вмешательства через 1 месяц не было отмечено значимого улучшения, после чего они перешли в группу лечения. Через 1 месяц в группе лечения снижение боли было статистически значимо больше, чем в группе имитации вмешательства (VAS, 50,1 мм; стандартная ошибка [SE], 10,6; 95% доверительный интервал [ДИ], 29,0–72,3; P<0,01). Улучшение функции также было значимо выраженнее в группе лечения (WOMAC, 24,7 балла; SE, 10,4; 95% ДИ, 3,5–45,9; P=0,02). Сообщалось только о незначительных нежелательных явлениях. Пять пациентов исключили после увеличения потребности в анальгетиках. Анализ чувствительности с включением всех исключенных пациентов подтвердил значимые улучшения через 1 и 12 месяцев.

Вывод: У пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой и умеренной степени тяжести ЭКА обеспечивает более выраженное симптоматическое улучшение, чем имитация вмешательства, с клинически значимым уменьшением боли и функциональных нарушений.