Исследование иммунного ответа RECOVAC: иммуногенность, переносимость и безопасность вакцинации против COVID-19 у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе или живущих с трансплантатом почки

Введение: У пациентов с заболеваниями почек COVID-19 сопровождается значительно более высокой заболеваемостью и смертностью. Всестороннего сравнения иммуногенности, переносимости и безопасности вакцинации против COVID-19 в различных группах пациентов с заболеваниями почек и контрольной группе ранее не проводилось.

Методы: В это проспективное контролируемое многоцентровое исследование, инициированное исследователями, включили 162 пациента с хронической болезнью почек (ХБП) стадий G4/5 (расчётная скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м²), 159 пациентов, находившихся на диализе, 288 реципиентов трансплантата почки и 191 участника контрольной группы. Все участники получили 2 дозы мРНК-вакцины против COVID-19 mRNA-1273 (Moderna). Первичной конечной точкой была сероконверсия.

Результаты: У реципиентов трансплантата почки частота сероконверсии была значительно ниже, чем в контрольной группе (56,9% против 100%; P < 0,001). С отсутствием ответа особенно часто ассоциировался приём микофеноловой кислоты; кроме того, с отсутствием ответа были связаны более старший возраст, более низкая концентрация лимфоцитов, более низкая расчётная скорость клубочковой фильтрации и меньшее время после трансплантации. У реципиентов трансплантата также отмечались значительно более низкие титры нейтрализующих антител и менее выраженный Т-клеточный ответ по сравнению с контрольной группой. Несмотря на высокую частоту сероконверсии у пациентов с ХБП G4/5 (100%) и находившихся на диализе (99,4%), средние концентрации антител в группах ХБП G4/5 и диализа были ниже, чем в контрольной группе: 2405 (межквартильный интервал 1287–4524) и 1650 (698–3024) против 3186 (1896–4911) BAU/мл; P = 0,06 и P < 0,001 соответственно. У пациентов на диализе, а особенно у реципиентов трансплантата почки, системные нежелательные явления, связанные с вакцинацией, возникали реже. Специфических проблем безопасности не выявлено.

Выводы: Иммунный ответ на вакцинацию у пациентов с ХБП G4/5 и находящихся на диализе почти сопоставим с таковым в контрольной группе. Напротив, у реципиентов трансплантата почки иммунный ответ слабый. Для этой группы необходима разработка альтернативных стратегий вакцинации.