Риск остеонекроза челюсти при лечении деносумабом по сравнению с бисфосфонатами у пациентов с остеопорозом

Остеонекроз челюсти — редкое, но серьёзное нежелательное явление, связанное с антирезорбтивной терапией. Данных о частоте остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих деносумаб или бисфосфонаты (БФ), мало. Цель исследования — оценить риск остеонекроза челюсти в реальных условиях клинической практики. В регистр пациентов с остеопорозом Швейцарского общества ревматологии включали лиц, которым с 1 января 2015 года по 30 сентября 2019 года была выполнена хотя бы одна двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA). При статистическом анализе рассчитывали частоту остеонекроза челюсти, отношение частот и отношение рисков, учитывая последовательность терапии и перерывы в лечении как ковариаты. Из 9956 пациентов, зарегистрированных в регистре, 3068 (89% женщин; медиана возраста 69 лет [63–76]) получали БФ или деносумаб; суммарная продолжительность терапии составила 11 101 и 4236 пациенто-лет соответственно. Выявлено 17 случаев остеонекроза челюсти: у 12 пациентов, получавших деносумаб на момент постановки диагноза, и у 5 пациентов, получавших БФ внутрь или внутривенно. Диагноз подтверждали независимые челюстно-лицевые хирурги при слепой оценке, используя критерии определения случая остеонекроза челюсти Американской ассоциации челюстно-лицевых хирургов. Частота остеонекроза челюсти на 10 000 пациенто-лет наблюдения составила 28,3 при лечении деносумабом и 4,5 при остеонекрозе, связанном с БФ; отношение частот — 6,3 (95% ДИ 2,1–22,8; p < 0,001). Девять из 12 пациентов, у которых остеонекроз челюсти развился во время лечения деносумабом, ранее получали БФ; ни один из 5 пациентов с остеонекрозом, связанным с БФ, ранее не получал деносумаб. Риск остеонекроза челюсти при лечении деносумабом был выше, чем при лечении БФ (отношение рисков 3,49; 95% ДИ 1,16–10,47; p = 0,026). Предшествующая терапия БФ перед переходом на деносумаб может быть дополнительным фактором риска развития остеонекроза челюсти. © 2021 Американское общество исследований костной ткани и минерального обмена (ASBMR).