Большие данные и референсные интервалы

Хотя референсные интервалы (РИ) играют важную роль в клинической диагностике, они существенно различаются в зависимости от расовой принадлежности, пола, возраста и географического региона. В связи с этим Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI) в документе EP28-A3c рекомендует клиническим лабораториям устанавливать РИ, соответствующие обследуемой популяции. Однако традиционный прямой метод установления РИ требует привлечения достаточного числа здоровых лиц разных возрастных групп, забора и исследования большого количества образцов, а также точной интерпретации данных. Появление эры больших данных создало уникальную возможность для «извлечения» информации из лабораторных информационных систем. К сожалению, этот косвенный метод пока не стандартизирован, не имеет консенсусной поддержки и рекомендаций CLSI. В настоящем обзоре представлен исторический взгляд на проблему, всесторонне рассмотрены методы обработки данных и статистического анализа, а также последующий верификационный анализ, необходимый для подтверждения применимости этого подхода к установлению лабораторно-специфичных РИ.