Основные понятия в фармакоэпидемиологии: смешение по показанию и роль активных компараторов

Смешение по показанию существенно угрожает валидности неэкспериментальных исследований эффективности и безопасности медицинских вмешательств. Хотя в теории оно не отличается от других форм смешения, на практике для устранения возникающей систематической ошибки часто требуются специальные методы помимо обычной эпидемиологической корректировки или ограничения выборки.

Клиническое показание, определяющее назначение лечения, индивидуально и сложно, поэтому его трудно измерить в неэкспериментальных исследованиях. Ограничение исследуемой популяции пациентами, имеющими показание к лечению, эффективно уменьшило бы смешение по показанию и обеспечило сопоставимость групп воздействия и сравнения по вероятности получения лечения.

Активные компараторы часто представляют собой действенное практическое решение для такого ограничения исследуемой популяции, когда показание нельзя измерить достаточно точно. В статье обсуждаются различные формы смешения по показанию, полезность активных компараторов в неэкспериментальных исследованиях эффектов лечения и дизайн исследования «активный компаратор — новый пользователь» (ACNU), позволяющий неявно учесть показание.

Рассматриваются соображения по выбору активных компараторов и проведению исследования по дизайну ACNU, чтобы расширить применение этих методов, повысить качество неэкспериментальных исследований и, в конечном счете, укрепить доказательную базу в отношении ожидаемых и нежелательных эффектов лечения в соответствующих целевых популяциях.