Рекомендации STROBE-MR по представлению результатов наблюдательных исследований в эпидемиологии с использованием менделевской рандомизации

Значимость: В исследованиях менделевской рандомизации (МР) используют генетические варианты, связанные с изменяемыми факторами воздействия, чтобы оценить их возможную причинно-следственную связь с исходами и уменьшить потенциальное влияние смешения и обратной причинности.

Цель: Разработать рекомендации STROBE-MR как самостоятельное дополнение к рекомендациям STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology — повышение качества представления результатов наблюдательных исследований в эпидемиологии) для представления результатов исследований МР.

Дизайн, место проведения и участники: Рекомендации STROBE-MR разрабатывали в соответствии с руководством EQUATOR (Enhancing the Quality and Transparency of Health Research — повышение качества и прозрачности медицинских исследований), взяв за основу рекомендации STROBE и составив контрольный список, адаптированный для исследований МР. Проект начался в 2018 году с обзора литературы, посвящённой представлению результатов исследований с использованием инструментальных переменных и МР. В рабочем совещании, состоявшемся в мае 2019 года, приняли участие 17 экспертов, включая методологов, специалистов, применяющих дизайн исследований МР, разработчиков предыдущих рекомендаций по представлению результатов и редакторов научных журналов. На совещании определили область применения рекомендаций и подготовили проект контрольного списка. В июле 2019 года проект контрольного списка опубликовали в виде препринта и обсудили на платформе для препринтов, в социальных сетях и на 4-й конференции по менделевской рандомизации. Затем контрольный список пересмотрели с учётом комментариев, дополнительно доработали в течение 2020 года и окончательно утвердили в июле 2021 года.

Результаты: Контрольный список STROBE-MR состоит из 6 разделов (название и аннотация, введение, методы, результаты, обсуждение и прочая информация) и включает 20 основных пунктов и 30 подпунктов. Он охватывает одно- и двухвыборочные исследования МР, в которых оценивают один или несколько факторов воздействия и исходов, а также исследования МР, выполненные после полногеномного исследования ассоциаций и представленные в той же статье. Контрольный список требует от авторов обосновать целесообразность применения МР для решения поставленного исследовательского вопроса и сформулировать заранее заданные причинные гипотезы. Необходимо описывать измерение, качество и отбор генетических вариантов, а также подробно представлять попытки оценить соблюдение специфичных для МР допущений. Пункт, посвящённый обмену данными, предусматривает указание сроков и условий доступа к данным и статистическому коду, необходимым для воспроизведения анализов.

Выводы и значимость: STROBE-MR содержит рекомендации по представлению результатов исследований МР. Более подробное представление результатов таких исследований может облегчить их оценку редакторами, рецензентами, исследователями, практикующими врачами и другими читателями, а также улучшить интерпретацию полученных данных.