Рацемический кетамин как альтернатива электросудорожной терапии при однополярной депрессии: рандомизированное открытое исследование не меньшей эффективности (KetECT)

Введение: Кетамин продемонстрировал быстрое и выраженное антидепрессивное действие, однако прямых сравнительных исследований ранее не проводилось. В настоящем исследовании кетамин сравнивали с электросудорожной терапией (ЭСТ) — наиболее эффективным методом лечения депрессии.

Методы: Госпитализированных пациентов с однополярной депрессией рандомизировали в соотношении 1:1 для получения инфузий рацемического кетамина (0,5 мг/кг) три раза в неделю или проведения ЭСТ в рамках параллельного открытого исследования не меньшей эффективности. Первичной конечной точкой была ремиссия, определяемая как результат по шкале депрессии Монтгомери—Осберга ≤10 баллов. Вторичные конечные точки включали нежелательные явления (НЯ), время до достижения ремиссии и рецидивы. Лечение проводили до достижения ремиссии или максимального эффекта, но не более 12 сеансов. Пациентов, достигших ремиссии, наблюдали в течение 12 месяцев после последнего сеанса лечения.

Результаты: В исследование включили 186 стационарных пациентов, все они получили лечение. В группе ЭСТ ремиссия была достигнута у 63% пациентов, в группе инфузий кетамина — у 46% (p = 0,026; 95% ДИ разности 2–30%). Для достижения ремиссии и кетамину, и ЭСТ требовалось медианно 6 сеансов лечения. Для каждого метода были характерны свои НЯ. Тяжёлые и длительные НЯ, включая случаи стойкой амнезии, чаще возникали при ЭСТ, тогда как НЯ, развившиеся на фоне лечения, чаще приводили к выбыванию пациентов из группы кетамина. Среди пациентов, достигших ремиссии, рецидив в течение 12 месяцев произошёл у 70% получавших кетамин и у 63% получавших ЭСТ; медианная продолжительность ремиссии составила соответственно 57 и 61 день (p = 0,52).

Выводы: Достижение ремиссии и суммарное уменьшение выраженности симптомов после многократных инфузий рацемического кетамина у тяжёлых пациентов в возрасте 18–85 лет в условиях реальной клинической практики позволяют считать кетамин, несмотря на меньшую эффективность по сравнению с ЭСТ, безопасным и ценным методом лечения однополярной депрессии.