Чрескожная механическая тромбэктомия у пациентов с тромбоэмболией лёгочной артерии в условиях реальной клинической практики: промежуточные результаты регистра FLASH

Цель: Реестр FlowTriever All-Comer Registry for Patient Safety and Hemodynamics (FLASH) — проспективное многоцентровое исследование, оценивающее безопасность и эффективность чрескожной механической тромбэктомии для лечения тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА) у пациентов, отражающих реальную клиническую практику (NCT03761173). В настоящем промежуточном анализе представлены результаты лечения первых 250 пациентов, включённых в реестр.

Введение: ТЭЛА высокого и промежуточного риска характеризуется высокой летальностью, частыми повторными госпитализациями и отдалёнными последствиями. Механическая тромбэктомия становится одним из методов терапии первой линии при ТЭЛА, поскольку позволяет немедленно уменьшить тромботическую обструкцию и избежать риска кровотечений, присущего тромболитической терапии.

Методы: Первичной конечной точкой была совокупность серьёзных нежелательных явлений, включавшая смерть, связанную с устройством, тяжёлое кровотечение, а также нежелательные явления, связанные с устройством или процедурой, возникшие в течение 48 ч. Вторичные конечные точки включали изменения гемодинамики непосредственно во время процедуры и отдалённые показатели, в том числе выраженность одышки, частоту сердечных сокращений и функцию сердца.

Результаты: Согласно рекомендациям ESC, у большинства пациентов была ТЭЛА промежуточного риска: 6,8% случаев относились к высокому риску, 93,2% — к промежуточному. Зарегистрировано три серьёзных нежелательных явления (1,2%); все они представляли собой тяжёлые кровотечения, разрешившиеся без последствий. В течение 48 ч не отмечено повреждений, связанных с устройством, клинического ухудшения или летальных исходов. Летальность от любых причин через 30 дней составила 0,4%; зарегистрирован единственный летальный исход, не связанный с ТЭЛА. Непосредственно во время процедуры отмечено значимое улучшение гемодинамики, включая среднее снижение давления в лёгочной артерии на 7,1 мм рт. ст. (22,2%; p < 0,001). В ходе последующего наблюдения уменьшалась выраженность симптомов и улучшалась функция сердца.

Выводы: Эти промежуточные результаты дают предварительные основания считать механическую тромбэктомию высокобезопасным методом лечения ТЭЛА в условиях реальной клинической практики. Полученные данные свидетельствуют о том, что механическая тромбэктомия может обеспечивать немедленное улучшение гемодинамики, уменьшение выраженности симптомов и восстановление функции сердца.