Высокоэнергетическая двухпроходная плазменная шлифовка кожи гелием: проспективное многоцентровое однораменное клиническое исследование

Введение: Предыдущее многоцентровое клиническое исследование низкоэнергетической (мощность 20%), однопроходной плазменной шлифовки кожи гелием (HPDR) продемонстрировало положительные результаты, однако не позволило полностью раскрыть потенциал этой новой технологии. Поэтому было проведено второе многоцентровое клиническое исследование, представленное в настоящей публикации, для оценки эффективности и безопасности высокоэнергетической (40%), двухпроходной HPDR при лечении морщин лица (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04185909).

Методы: В исследование на одной из четырёх исследовательских площадок включили 55 подходящих пациентов, желавших улучшить состояние морщин лица. Всем пациентам выполнили обработку всей поверхности лица методом HPDR. Лоб, нос, щёки и периоральную область обрабатывали при мощности 40% в два прохода, тогда как периорбитальную область и зону линии нижней челюсти/нижней челюсти — при мощности 20% (до 40% для зоны линии нижней челюсти/нижней челюсти) в один или два прохода. Фотографии лица получали с использованием системы VISIA-CR. Оценки по шкале морщин и эластоза Фитцпатрика (FWS) через 3 месяца после лечения сравнивали с исходными значениями; оценку проводили независимые эксперты по фотографиям при слепом методе и исследователи.

Результаты: Независимые эксперты по фотографиям и исследователи выявили улучшение показателя FWS не менее чем на 1 балл у 100% пациентов; среднее изменение показателя FWS по оценке независимых экспертов от исходного уровня до визита на 90-й день составило −3,6 (±1,2). На визите через 90 дней 96,4% пациентов отметили «улучшение» внешнего вида по модифицированной глобальной шкале эстетического улучшения. Анализ данных VISIA-CR выявил статистически значимое уменьшение выраженности морщин, количества пигментных пятен и числа пор. Всего у 55 пациентов зарегистрировали 269 нежелательных явлений; большинство из них были лёгкой или средней степени тяжести (99,3%), ожидаемыми (86,2%) и относительно непродолжительными: большинство разрешилось в течение 30 дней после лечения (60,6%).

Выводы: Описанная высокоэнергетическая двухпроходная HPDR при лечении морщин лица обеспечивает выраженное улучшение показателя FWS, сопоставимое с результатами конкурирующих технологий или превосходящее их. Анализ VISIA-CR продемонстрировал дополнительное улучшение качества кожи со статистически значимым количественным уменьшением числа пигментных пятен, расширенных пор и морщин. Эффективное устранение морщин сочеталось с высокой удовлетворённостью пациентов и небольшим числом непредвиденных нежелательных явлений, что свидетельствует о приемлемом соотношении польза–риск.