Разработка теоретически обоснованной анкеты для оценки приемлемости медицинских вмешательств

Введение: Теоретическая модель приемлемости (TFA) была разработана в ответ на рекомендации оценивать приемлемость на этапах разработки, оценки и внедрения медицинских вмешательств. TFA включает семь компонентов: эмоциональное отношение, нагрузка, этичность, понимание сути вмешательства, альтернативные издержки, воспринимаемая эффективность и самоэффективность. Эти компоненты помогают выявлять характеристики вмешательств, которые можно улучшить. Целью исследования была разработка универсальной анкеты на основе TFA, которую можно адаптировать для оценки приемлемости любого медицинского вмешательства.

Методы: Были разработаны две анкеты для оценки приемлемости конкретных вмешательств на основе TFA с использованием пятиэтапного предвалидационного метода создания инструментов для оценки исходов, сообщаемых пациентами: 1) формирование набора пунктов; 2) исключение дублирующих пунктов; 3) сокращение и создание пунктов; 4) оценка различительной содержательной валидности в соответствии с заранее заданной теоретической моделью (TFA); 5) получение отзывов от ключевых заинтересованных сторон. Затем была разработана универсальная анкета на основе TFA и проведена оценка с её помощью предполагаемой и ретроспективной приемлемости вакцинации против COVID-19. Метод «размышления вслух» применяли в двух выборках: у 10 участников, сообщивших о намерении сделать прививку против COVID-19, и у 10 участников, сообщивших о получении первой дозы вакцины.

Результаты: 1) Набор пунктов включал 138 пунктов, выявленных в первичных публикациях, вошедших в обзор систематических обзоров. 2) Дублирующих пунктов не было. 3) Были исключены 107 пунктов и созданы 35 новых для максимально полного охвата семи компонентов TFA. 4) Критериям различительной содержательной валидности соответствовали 33 пункта; на их основе были разработаны две анкеты для оценки приемлемости конкретных вмешательств, каждая из восьми пунктов. 5) Отзывы ключевых заинтересованных сторон позволили уточнить формулировки пунктов, после чего их адаптировали для создания универсальной анкеты на основе TFA. При использовании предполагаемой и ретроспективной версий анкеты ни один участник не сообщил о проблемах с пониманием и заполнением пунктов, отражавших четыре компонента TFA: эмоциональное отношение, нагрузку, воспринимаемую эффективность и альтернативные издержки. У некоторых участников возникли трудности с пунктами, отражавшими три компонента: этичность, понимание сути вмешательства и самоэффективность.

Выводы: С использованием методов создания инструментов для оценки исходов, сообщаемых участниками, была разработана универсальная анкета для оценки приемлемости вмешательств с точки зрения их получателей; при этом учитывались теоретические положения, результаты предыдущих исследований и мнение заинтересованных сторон. Анкета предоставляет исследователям адаптируемый инструмент для измерения приемлемости широкого спектра медицинских вмешательств.