Безопасность и эффективность ипилимумаба в сочетании с ниволумабом и последовательной селективной внутренней радиотерапии при печёночных и внепечёночных метастазах увеальной меланомы

Цель — оценить безопасность и эффективность ипилимумаба в сочетании с ниволумабом при проведении селективной внутренней радиотерапии (SIRT) у пациентов с метастатической увеальной меланомой. Представлено ретроспективное одноцентровое исследование 32 пациентов с метастатической увеальной меланомой, разделённых на две группы в зависимости от лечения, полученного в период с апреля 2013 г. по апрель 2021 г. Пациентам когорты SIRT_IpiNivo проводили SIRT с микросферами, содержащими иттрий-90, и назначали ипилимумаб в сочетании с ниволумабом до или после SIRT (18 пациентов). Пациентам группы SIRT проводили SIRT, но не назначали комбинированную иммунотерапию ипилимумабом и ниволумабом (14 пациентов). В группе SIRT_IpiNivo 12 пациентов (66,7%) получили SIRT в качестве терапии первой линии, а шесть (33,3%) — ипилимумаб в сочетании с ниволумабом до SIRT. В группе SIRT семь пациентов (50,0%) получили иммунотерапию одним препаратом. В эту группу также включили одного пациента, которому комбинированную иммунотерапию назначили через 68 месяцев после SIRT. На момент начала лечения ипилимумабом и ниволумабом у 94,4% пациентов (17) были метастазы в печени, а у 72,2% (13) — метастазы за её пределами. В группе SIRT_IpiNivo у восьми пациентов (44,4%) развились иммуноопосредованные нежелательные явления 3-й или 4-й степени тяжести, главным образом колит и гепатит. Медиана общей выживаемости с момента диагностики метастазов составила 49,6 месяца (95% ДИ: 24,1–не определена) в группе SIRT_IpiNivo и 13,6 месяца (95% ДИ: 11,5–не определена) в группе SIRT (значение p по логранговому критерию — 0,027). Наличие внепечёночных метастазов на момент проведения SIRT, наибольший размер очага в печени более 8 см (M1c) и объём опухолевого поражения печени отрицательно влияли на выживаемость. Данные этой когорты из реальной клинической практики позволяют предположить, что последовательное применение ипилимумаба в сочетании с ниволумабом и SIRT — хорошо переносимый терапевтический подход, связанный с обнадёживающими показателями выживаемости. n = n = n = n = p