Безопасность прастерона у пациенток, перенёсших рак молочной железы и получающих ингибиторы ароматазы: пилотное исследование VIBRA

Введение: Из-за опасений относительно безопасности эстрогенсодержащей терапии генитоуринарного синдрома менопаузы у пациенток, перенёсших рак молочной железы, появляются новые варианты лечения, в частности препараты на основе андрогенов, которые, согласно их свойствам, не должны системно превращаться в эстрогены у пациенток, получающих ингибиторы ароматазы.

Цель: Оценить безопасность и эффективность вагинального прастерона (дегидроэпиандростерона, ДГЭА) у пациенток, перенёсших рак молочной железы и получающих ингибиторы ароматазы.

Методы: В открытое проспективное пилотное исследование включили 10 пациенток, перенёсших рак молочной железы и получающих ингибиторы ароматазы. Все участницы предъявляли жалобы на тяжёлый генитоуринарный синдром менопаузы. ДГЭА назначали в форме вагинальных овулей. В течение первого месяца участницам рекомендовали вводить по одной овуле каждый вечер, а затем на протяжении последующих пяти месяцев — по одной овуле через день. После начала лечения прастероном пациентки посещали врача в установленные сроки для оценки симптомов, объективного улучшения состояния и уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Результаты: Средняя концентрация эстрадиола в сыворотке оставалась низкой: через 6 месяцев наблюдения она составила 4,3 пг/мл против 3,4 пг/мл исходно (p=0,9136). Средняя оценка диспареунии по визуальной аналоговой шкале снизилась с 8,5 до 0,4 (p=0,0178). Показатели по шкале состояния влагалища и Индексу женской сексуальной функции улучшились соответственно с 9,75 до 15,8 (p=0,0277) и с 11,2 до 20,6 (p=0,0277). Уровень pH влагалища снизился с исходного значения 8,1 до 6,5 (p=0,0330).

Выводы: Симптомы и объективные показатели сексуального здоровья и состояния влагалища достоверно улучшились, при этом концентрация эстрадиола в сыворотке оставалась низкой. Прастерон представляется безопасным и эффективным вариантом лечения генитоуринарного синдрома менопаузы у пациенток, перенёсших рак молочной железы и получающих ингибиторы ароматазы.