Очковые линзы с асферическими линзетами для контроля миопии по сравнению с однофокальными очковыми линзами: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Снижение прогрессирования миопии может уменьшить риск связанных с ней заболеваний глаз.

Цель: Оценить, обеспечивает ли более высокая асферичность линзетов в очковых линзах более выраженный эффект контроля миопии в течение 2 лет.

Дизайн, условия и участники: Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование проводили с июля 2018 по октябрь 2020 года в офтальмологической больнице Вэньчжоуского медицинского университета в Вэньчжоу, Китай. Набирали детей 8–13 лет с циклоплегической сферической эквивалентной рефракцией (SE) от -0,75 до -4,75 дптр и астигматизмом менее -1,50 дптр. Комитет по мониторингу данных и безопасности рассмотрел результаты запланированного промежуточного анализа в 2019 году.

Вмешательства: Участников случайным образом в соотношении 1:1:1 распределяли для ношения очковых линз с высокоасферическими линзетами (HAL), очковых линз со слегка асферическими линзетами (SAL) или однофокальных очковых линз (SVL).

Основные конечные точки и показатели: Изменения SE и осевой длины за 2 года и различия между группами.

Результаты: Из 157 участников, завершивших каждый визит (средний [SD] возраст 10,4 [1,2] года), 54 были проанализированы в группе HAL, 53 — в группе SAL и 50 — в группе SVL. Среднее (SE) прогрессирование миопии за 2 года в группе SVL составило 1,46 (0,09) дптр. По сравнению с SVL среднее (SE) изменение SE было меньше в группах HAL на 0,80 (0,11) дптр и SAL на 0,42 (0,11) дптр (P ≤ 0,001). Среднее (SE) увеличение осевой длины в группе SVL составило 0,69 (0,04) мм. По сравнению с SVL увеличение осевой длины было замедлено в среднем (SE) на 0,35 (0,05) мм в группе HAL и на 0,18 (0,05) мм в группе SAL (P ≤ 0,001). По сравнению с SVL у детей, носивших HAL не менее 12 часов в день, среднее (SE) изменение SE было меньше на 0,99 (0,12) дптр, а увеличение осевой длины замедлилось на 0,41 (0,05) мм.

Выводы и значимость: В этом исследовании HAL и SAL снижали скорость прогрессирования миопии и удлинения оси глаза в течение 2 лет, причем HAL были более эффективны. Более длительное время ношения обеспечивало лучший эффект контроля миопии при использовании HAL.

Регистрация исследования: Chinese Clinical Trial Registry Identifier: ChiCTR1800017683.