Анализ экономической эффективности ниволумаба и ипилимумаба в сочетании с двумя циклами платиносодержащей двухкомпонентной химиотерапии по сравнению с одной платиносодержащей двухкомпонентной химиотерапией в первой линии лечения немелкоклеточного рака лёгкого IV стадии или рецидива в США

Цель: Оценить экономическую эффективность ниволумаба (NIVO) и ипилимумаба (IPI) в сочетании с двумя циклами платиносодержащей двухкомпонентной химиотерапии (ПДХ) по сравнению с четырьмя циклами ПДХ в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) в США.

Методы: Построена модель с разделением по состояниям здоровья, включавшая три взаимоисключающих состояния: отсутствие прогрессирования, прогрессирование заболевания и смерть. Анализ проводили с позиции плательщика системы здравоохранения США с временным горизонтом 25 лет. Затраты и исходы дисконтировали на 3% в год. Данные о выживаемости из исследования CheckMate 9LA экстраполировали с использованием более длительных данных наблюдения из исследования CheckMate 227 Part 1 (NIVO + IPI); результаты модели проверяли по данным других релевантных клинических исследований и регистров реальной клинической практики. Показатели полезности для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, рассчитывали на основе данных EQ-5D-3L, собранных в исследовании CheckMate 9LA. Использовали данные о затратах в США (в долларах США 2020 года) на ведение заболевания, приобретение и введение препаратов, мониторинг, помощь в конце жизни, лечение нежелательных явлений и последующую терапию. Исходами модели были прирост продолжительности жизни (в годах), прирост продолжительности жизни с поправкой на качество (QALY) и инкрементальное соотношение затрат и эффективности (ICER) для NIVO + IPI + ПДХ по сравнению с ПДХ. Провели анализы чувствительности и сценариев.

Результаты: По сравнению с ПДХ применение NIVO + IPI + ПДХ сопровождалось более выраженным прогнозируемым увеличением продолжительности жизни (3,71 против 1,89 года) и продолжительности жизни с поправкой на качество (2,86 против 1,37 QALY), но и более высокими затратами ($317 581 против $119 909). ICER составил $132 960 за дополнительный QALY. При пороге готовности платить $150 000–250 000 за QALY вероятность экономической эффективности NIVO + IPI + ПДХ составляла 78–100%. Анализы чувствительности и сценариев показали устойчивость результатов к изменениям ключевых параметров.

Ограничения: Неизбежную неопределённость, связанную с экстраполяцией данных клинических исследований, уменьшили за счёт использования более зрелых данных исследования CheckMate 227 Part 1 и проверки результатов по данным других релевантных исследований и регистров реальной клинической практики.

Выводы: NIVO + IPI + ПДХ (два цикла) — новый вариант терапии первой линии для пациентов с распространённым НМРЛ; в США он экономически эффективен при порогах, считающихся приемлемыми.