Влияние лапароскопической продольной резекции желудка по сравнению с лапароскопическим желудочным шунтированием по Ру на снижение массы тела, сопутствующие заболевания и рефлюкс через 10 лет у взрослых пациентов с ожирением: рандомизированное клиническое исследование SLEEVEPASS

Важность: Долгосрочные результаты рандомизированных клинических исследований, сравнивающих лапароскопическую продольную резекцию желудка (ЛПРЖ) с лапароскопическим желудочным шунтированием по Ру (ЛЖШ), ограничены.

Цель: Сравнить отдаленные результаты снижения массы тела, ремиссии сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, и частоту симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), эзофагита по данным эндоскопии и пищевода Барретта (ПБ) после ЛПРЖ и ЛЖШ через 10 лет.

Дизайн, условия и участники: Это 10-летнее наблюдательное последующее исследование оценивало пациентов многоцентрового рандомизированного клинического исследования эквивалентности Sleeve vs Bypass (SLEEVEPASS), в котором сравнивали ЛПРЖ и ЛЖШ при лечении тяжелого ожирения. В исследование были рандомизированы 240 пациентов в возрасте 18–60 лет с медианой индекса массы тела 44,6: в группу ЛПРЖ (n = 121) или ЛЖШ (n = 119). Первичное исследование проводили с апреля 2008 по июнь 2010 года в Финляндии, последнее наблюдение выполнено 27 января 2021 года.

Вмешательства: ЛПРЖ или ЛЖШ.

Основные конечные точки и показатели: Первичной конечной точкой был процент избыточной потери массы тела (%EWL) через 5 лет. В настоящем анализе основное внимание уделяли 10-летним результатам, особенно рефлюксу и ПБ.

Результаты: Через 10 лет из 240 рандомизированных пациентов (121 — ЛПРЖ и 119 — ЛЖШ; 167 женщин [69,6%]; средний [SD] возраст 48,4 [9,4] года; средний [SD] исходный ИМТ 45,9 [6,0]) двое не были прооперированы, 10 умерли по причинам, не связанным с вмешательством; 193 из 228 оставшихся пациентов (85%) завершили наблюдение по снижению массы тела и сопутствующим заболеваниям, а 176 из 228 (77%) прошли гастроскопию. Медиана (%EWL) составила 43,5% (2,1%–109,2%) после ЛПРЖ и 50,7% (1,7%–111,7%) после ЛЖШ. Средняя оценка %EWL не была эквивалентной между вмешательствами; %EWL был на 8,4 (95% ДИ 3,1–13,6) выше после ЛЖШ. После ЛПРЖ и ЛЖШ не было статистически значимой разницы в ремиссии сахарного диабета 2 типа (26% и 33% соответственно; P = 0,63), дислипидемии (19% и 35%; P = 0,23) или обструктивного апноэ сна (16% и 31%; P = 0,30). Ремиссия артериальной гипертензии была лучше после ЛЖШ (8% против 24%; P = 0,04). Эзофагит чаще выявляли после ЛПРЖ (31% против 7%; P < 0,001), при этом различий в частоте ПБ не было (4% против 4%; P = 0,29). Общая частота повторных операций составила 15,7% для ЛПРЖ и 18,5% для ЛЖШ (P = 0,57).

Выводы и значимость: Через 10 лет %EWL был выше после ЛЖШ, и процедуры не были эквивалентны по снижению массы тела, однако и ЛПРЖ, и ЛЖШ обеспечивали хорошее и устойчивое снижение массы тела. Эзофагит чаще наблюдался после ЛПРЖ, но кумулятивная частота ПБ была значительно ниже, чем в предыдущих исследованиях, и была сходной после обеих процедур.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov: NCT00793143.