Безопасность субэпителиального введения обогащённой тромбоцитами плазмы при рубце голосовой складки, сулкусе и атрофии

Цель: продемонстрировать профиль безопасности обогащённой тромбоцитами плазмы (ОТП) как инъекционного метода лечения рубцевания и атрофии голосовых складок.

Методы: Предварительный отчёт о проспективном клиническом исследовании у пациентов с рубцом или атрофией голосовой складки, которым выполняли одностороннее субэпителиальное введение аутологичной ОТП. Включённым пациентам проводили четыре субэпителиальные инъекции с интервалом 1 месяц. Нежелательные явления оценивали пери- и постинъекционно на каждом сеансе. Результаты, сообщаемые пациентами, собирали при каждом визите с помощью опросников Voice Handicap Index-10 (VHI-10) и Vocal Fatigue Index (VFI).

Результаты: У 12 пациентов выполнено одностороннее введение аутологичной ОТП, приготовленной по протоколу системы Eclipse PRP®. Проведено 43 инъекции пероральным или чрескожным доступом. В среднем использовали 1,57 ± 0,4 мл препарата (диапазон 0,6–2,0 мл). Все пациенты перенесли процедуру без затруднений и без периоперационных осложнений. Средняя продолжительность наблюдения составила 3,6 ± 1,8 месяца. К настоящему времени не выявлено значимых воспалительных реакций или нежелательных явлений. Через 3 месяца наблюдали статистически значимое улучшение показателей, сообщаемых пациентами (n = 9) (среднее изменение VHI-10 = 10,8; p < 0,001; среднее изменение VFI = 18,9; p = 0,01; t-критерий, парный двухвыборочный для средних, двусторонний). Все девять пациентов, завершивших курс из четырёх инъекций, субъективно (да/нет) сообщили об удовлетворённости результатом.

Выводы: В этой проспективной когорте метод продемонстрировал благоприятный профиль безопасности, без нежелательных явлений и периоперационных осложнений. Субъективное улучшение качества голоса и уменьшение утомляемости голоса требуют клинической корреляции в дальнейших исследованиях.

Уровень доказательности: 4. Laryngoscope, 133:647-653, 2023.