Ишемия миомы, индуцированная давлением: первый опыт применения нового устройства для лапароскопического лечения симптомных миом матки у человека

Целью исследования была оценка возможности применения нового устройства для лечения миомы матки, предположительно вызывающего инфаркт миомы за счет повышения внутритуморного давления. В период с августа 2019 по январь 2020 года 21 миома матки была пролечена у 16 симптомных чернокожих женщин в пременопаузе. До процедуры, через сутки после нее, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев выполняли МРТ органов малого таза. Участниц также наблюдали до 12 месяцев, оценивая клинические исходы и качество жизни в одном исследовательском центре. Через 3 месяца среднее уменьшение объема миомы составило 36,3% (P = 0,002). Дополнительное уменьшение объема достигло максимума к концу наблюдения, через 12 месяцев, и составило 60,4% (P = 0,008). Не было случаев, когда оператору не удалось выполнить лапароскопическое наложение компрессионных швов на миомы с помощью устройства для ишемии миомы, индуцированной давлением. Улучшение качества жизни было отмечено по общему баллу опросника качества жизни при симптомах миомы матки, а также по доменам «энергия/настроение», «контроль» и «сексуальная функция» через 3 месяца после процедуры. Непредвиденных рисков не выявлено. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. Первичная клиническая оценка устройства для ишемии миомы, индуцированной давлением, подтверждает осуществимость подхода и не выявляет серьезных проблем безопасности. Исследование в настоящее время зарегистрировано ретроспективно (это было исследование осуществимости, поэтому регистрация не была обязательной).