Инсулинотерапия под контролем непрерывного мониторинга глюкозы у госпитализированных пациентов с сахарным диабетом: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Эффективность и безопасность непрерывного мониторинга глюкозы для коррекции стационарной инсулинотерапии ранее не оценивались.

Методы: В рандомизированное исследование включили 185 пациентов терапевтического и хирургического профиля с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа, получавших базис-болюсную инсулинотерапию. У всех пациентов перед едой и перед сном измеряли глюкозу в капиллярной крови методом тестирования в месте оказания медицинской помощи (POC). Пациенты группы стандартной терапии (группа POC) носили датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G6, данные которого были скрыты; дозу инсулина корректировали на основании результатов POC. В группе непрерывного мониторинга дозу инсулина корректировали на основании суточного профиля мониторинга. Первичными конечными точками были различия во времени в целевом диапазоне (TIR; 70–180 мг/дл) и частоте гипогликемии (<70 мг/дл и <54 мг/дл).

Результаты: Между группами непрерывного мониторинга и POC не выявлено значимых различий по времени в целевом диапазоне (54,51% ± 27,72 против 48,64% ± 24,25; P = 0,14), среднесуточной гликемии (183,2 ± 40 против 186,8 ± 39 мг/дл; P = 0,36), а также доле пациентов со значениями глюкозы по данным непрерывного мониторинга <70 мг/дл (36% против 39%; P = 0,68) или <54 мг/дл (14% против 24%; P = 0,12). Среди пациентов, у которых возникло одно или более гипогликемических событий, в группе непрерывного мониторинга по сравнению с группой POC наблюдались значимое снижение частоты повторных эпизодов гипогликемии (1,80 ± 1,54 против 2,94 ± 2,76 события на пациента; P = 0,03), меньшая доля времени ниже диапазона <70 мг/дл (1,89% ± 3,27 против 5,47% ± 8,49; P = 0,02), а также более низкое отношение частот гипогликемии <70 мг/дл (0,53; 95% ДИ 0,31–0,92) и <54 мг/дл (0,37; 95% ДИ 0,17–0,83).

Выводы: Применение в стационаре системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G6 в режиме реального времени безопасно и эффективно для коррекции инсулинотерапии: оно обеспечивает сопоставимое улучшение гликемического контроля и значимо снижает частоту повторных гипогликемических событий по сравнению с коррекцией инсулинотерапии на основании результатов POC.