Внедрение вмешательства для медицинских работников, направленного на максимальное повышение охвата вакцинацией против ВПЧ молодых людей, перенесших онкологическое заболевание и наблюдающихся в детских онкологических клиниках: протокол кластерного рандомизированного исследования HPV PROTECT

Введение: У детей, перенесших рак, повышен риск развития новых злокачественных новообразований, например рака шейки матки и анального канала, обусловленных персистирующей инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ). Вакцинация против ВПЧ эффективна для профилактики инфекций, приводящих к развитию этих видов рака, однако охват вакцинацией молодых людей, перенесших рак, остаётся низким. Наиболее распространённая причина, по которой они не начинают вакцинацию, — отсутствие рекомендации медицинского работника. Наиболее эффективные стратегии повышения охвата вакцинацией против ВПЧ в общей популяции направлены на развитие у медицинских работников навыков убедительно рекомендовать вакцину и на устранение препятствий, с которыми сталкиваются молодые люди и их родители при вакцинации. В этом исследовании оценят эффективность и внедрение научно обоснованного вмешательства HPV PROTECT, ориентированного на медицинских работников и адаптированного для детских онкологических клиник, с целью повысить охват вакцинацией против ВПЧ среди пациентов, перенесших рак, в возрасте от 9 до 17 лет.

Методы: В исследовании используется гибридный дизайн типа 1 для оценки эффективности и внедрения. Эффективность HPV PROTECT проверят в кластерном рандомизированном исследовании с поэтапным внедрением в выборке детских онкологических клиник из нескольких штатов. Внедрение оценят с помощью смешанного методологического подхода: изучат мнения медицинских работников о реализуемости, приемлемости и уместности вмешательства в детской онкологии, соблюдение предусмотренных компонентов вмешательства, а также изменения знаний и практики в отношении вакцинации против ВПЧ (например, частоту рекомендаций вакцины и выявление и устранение препятствий для вакцинации).

Обсуждение: Это многоцентровое исследование восполнит важные пробелы в знаниях о профилактике ВПЧ-ассоциированных злокачественных новообразований у молодых людей, перенесших рак. В нём проверят эффективность научно обоснованного вмешательства, ориентированного на медицинских работников и адаптированного для детской онкологии, которое призвано повысить охват началом вакцинации против ВПЧ среди пациентов, наблюдающихся в детских онкологических клиниках. Кроме того, будут собраны сведения о проведении вмешательства, необходимые для планирования его дальнейшего внедрения. Если эффективность HPV PROTECT подтвердится, его можно будет широко внедрять и оценивать в детских онкологических учреждениях, чтобы повысить охват вакцинацией пациентов, перенесших рак, и защитить эту уязвимую группу от осложнений, связанных с ВПЧ.

Регистрация исследования: Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04469569; исследование зарегистрировано до его начала 14 июля 2020 года.