Экономическая эффективность односторонней фокусированной ультразвуковой абляции под контролем магнитно-резонансной томографии по сравнению с односторонней глубокой стимуляцией мозга для лечения лекарственно-рефрактерного эссенциального тремора в Англии

Цель: Оценить экономическую эффективность фокусированной ультразвуковой абляции под контролем магнитно-резонансной томографии (MRgFUS) для лечения лекарственно-рефрактерного эссенциального тремора в Англии. Эссенциальный тремор — наиболее распространённое двигательное расстройство, которым в Великобритании страдает примерно 1 млн человек; заболевание оказывает значительное влияние на пациентов, лиц, осуществляющих уход, и систему здравоохранения в целом. Эффективность медикаментозного лечения неоднородна; примерно у 25–55% пациентов эссенциальный тремор оказывается рефрактерным к лекарственной терапии. Глубокая стимуляция мозга (DBS) — доказанный нейрохирургический метод лечения, однако из-за рисков операции и анестезии некоторые пациенты не могут подвергнуться этому вмешательству. MRgFUS — новый неинвазивный метод, подавляющий тремор посредством термической абляции чувствительной к тремору ткани мозга. В нескольких международных клинических исследованиях продемонстрированы безопасность и клиническая эффективность MRgFUS, однако до настоящего времени в Европе не проводилось исследований его экономической эффективности.

Методы: Для оценки двух подгрупп пациентов с лекарственно-рефрактерным эссенциальным тремором — подходящих и не подходящих для нейрохирургического лечения — была разработана марковская модель с учётом особенностей Англии и её системы здравоохранения. У пациентов, подходящих для нейрохирургического лечения, MRgFUS сравнивали с DBS, стандартным методом лечения в настоящее время. У пациентов, не подходящих для нейрохирургического лечения, MRgFUS сравнивали с одной медикаментозной терапией. В модели рассчитывали коэффициент инкрементальной стоимости-эффективности (ICER), а также выполняли соответствующий анализ чувствительности и сценарный анализ.

Результаты: У пациентов, подходящих для нейрохирургического лечения, в базовом сценарии модели MRgFUS была экономически доминирующей по сравнению с DBS: метод требовал меньших затрат (£19 779 и £62 348 соответственно) и обеспечивал прирост 0,03 года жизни с поправкой на качество (QALY) на одного пациента за 5-летний период наблюдения (3,71 и 3,68 соответственно). У пациентов, не подходящих для нейрохирургического лечения, в базовом сценарии модели стоимость MRgFUS была более чем на £16 000 выше, чем стоимость одной медикаментозной терапии (£19 779 и £62 348 соответственно), однако метод обеспечивал прирост 0,77 QALY на одного пациента (3,71 и 2,95 соответственно); коэффициент инкрементальной стоимости-эффективности составил £20 851 на один QALY. Этот показатель находился в диапазоне готовности платить Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), составляющем £20 000–30 000, что свидетельствует об экономической эффективности MRgFUS.

Выводы: MRgFUS характеризуется благоприятным профилем экономической эффективности при лечении лекарственно-рефрактерного эссенциального тремора в Англии как у пациентов, подходящих, так и у пациентов, не подходящих для нейрохирургического лечения.

Новые данные: В настоящее время в Великобритании проходят необходимые этапы регуляторного утверждения для широкого внедрения MRgFUS в качестве метода лечения эссенциального тремора. Как первое европейское исследование, эта оценка с благоприятными результатами экономической эффективности, в частности с попаданием ICER в базовом сценарии в диапазон готовности NICE платить, может стать основой для дальнейшего финансирования лечения методом MRgFUS в Великобритании, Европе и других странах.