Связь сезонной вакцинации против гриппа с повышенным риском острого рассеянного энцефаломиелита: оценка по данным Системы регистрации нежелательных явлений после вакцинации

Острый рассеянный энцефаломиелит (ОРЭМ) — редкое иммунноопосредованное воспалительное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), которое может быть спровоцировано инфекциями и вакцинацией. До настоящего времени связь между частотой ОРЭМ и сезонной вакцинацией против гриппа описывали лишь в отдельных клинических наблюдениях, тогда как несколько исследований такой связи не выявили. Целью исследования была оценка связи между частотой ОРЭМ и сезонной вакцинацией против гриппа в реальных условиях на основании данных американской Системы регистрации нежелательных явлений после вакцинации (VAERS). Кроме того, провели сопоставление по оценке склонности и анализ диспропорциональности, рассчитав скорректированное отношение шансов регистрации (ROR) случаев ОРЭМ, связанных с сезонной вакцинацией против гриппа, с помощью множественной логистической регрессии. Также проанализировали время до развития ОРЭМ, используя параметры формы распределения Вейбулла (WSP). В базе VAERS содержались сведения о 390 352 нежелательных явлениях, зарегистрированных с января 2011 года по декабрь 2020 года. ROR для ОРЭМ после сезонной вакцинации против гриппа составило 3,02 (95% доверительный интервал: 1,72–5,33). Медиана времени до развития ОРЭМ (межквартильный размах) составила 11,0 (5,0–33,0) дня. Медиана времени до развития ОРЭМ после введения вакцин против гриппа, произведённых на основе яичной культуры (вакцины на основе яичной культуры), и вакцин, произведённых на основе клеточной культуры (вакцины на основе клеточной культуры), составила соответственно 10,0 (5,0–24,0) и 91,0 (79,0–125,0) дня (p < 0,001). Значение WSP β > 1 наблюдалось только для случаев после вакцинации препаратом на основе клеточной культуры, что указывает на характер распределения с возрастающей частотой событий по мере времени. Доля случаев ОРЭМ, развившихся в течение 30 дней после введения вакцин на основе яичной и клеточной культур, составила соответственно 78,6% и 0,0%. Полученные данные указывают на связь частоты ОРЭМ с сезонной вакцинацией против гриппа; поэтому после вакцинации препаратом на основе яичной культуры необходимо тщательно вести мониторинг в течение первого месяца, а после вакцинации препаратом на основе клеточной культуры — начиная со второго месяца. Неврологам и врачам общей практики следует проявлять осторожность, поскольку сроки тщательного наблюдения зависят от типа вакцины. P