Семаглутид один раз в неделю у подростков с ожирением

Введение: Семаглутид в дозе 2,4 мг для подкожного введения один раз в неделю, агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, применяется для лечения ожирения у взрослых, однако его эффективность у подростков ранее не оценивали.

Методы: В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами включали подростков 12–17 лет с ожирением (индекс массы тела на 95-м перцентиле и выше) или избыточной массой тела (индекс массы тела на 85-м перцентиле и выше) и как минимум одним сопутствующим заболеванием, связанным с массой тела. Участников в соотношении 2:1 рандомизировали для получения семаглутида подкожно один раз в неделю в дозе 2,4 мг или плацебо в течение 68 недель на фоне изменения образа жизни. Первичной конечной точкой было изменение индекса массы тела в процентах от исходного уровня к 68-й неделе; подтверждающей вторичной конечной точкой — снижение массы тела не менее чем на 5% к 68-й неделе.

Результаты: Всего рандомизировали 201 участника, 180 (90%) завершили лечение. Почти у всех участников было ожирение, за исключением одного. Среднее изменение индекса массы тела от исходного уровня к 68-й неделе составило −16,1% в группе семаглутида и 0,6% в группе плацебо (расчетная разница −16,7 процентного пункта; 95% доверительный интервал [ДИ] от −20,3 до −13,2; P<0,001). К 68-й неделе снижение массы тела не менее чем на 5% наблюдалось у 95 из 131 участника (73%) в группе семаглутида по сравнению с 11 из 62 участников (18%) в группе плацебо (расчетное отношение шансов 14,0; 95% ДИ 6,3–31,0; P<0,001). Снижение массы тела и улучшение кардиометаболических факторов риска — окружности талии и уровней гликированного гемоглобина, липидов (кроме холестерина липопротеинов высокой плотности) и аланинаминотрансферазы — были выраженнее при применении семаглутида, чем плацебо. Частота желудочно-кишечных нежелательных явлений была выше в группе семаглутида, чем в группе плацебо (62% против 42%). У 5 участников (4%) в группе семаглутида и ни у одного участника в группе плацебо выявили холелитиаз. О серьезных нежелательных явлениях сообщили у 15 из 133 участников (11%) в группе семаглутида и у 6 из 67 участников (9%) в группе плацебо.

Выводы: У подростков с ожирением лечение семаглутидом в дозе 2,4 мг один раз в неделю в сочетании с изменением образа жизни приводило к более выраженному снижению индекса массы тела, чем одно лишь изменение образа жизни.