Подкожный еженедельный семаглутид в сочетании с автоматизированной подачей инсулина при сахарном диабете 1-го типа: двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование

Ведутся поиски способов улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 1-го типа. Мы провели рандомизированное двойное слепое перекрёстное исследование, чтобы оценить семаглутид как дополнение к терапии с автоматизированной подачей инсулина у взрослых с сахарным диабетом 1-го типа. В каждом периоде вмешательства участники в течение 11 недель титровали дозу семаглутида или плацебо до 1 мг либо до максимально переносимой дозы, после чего 4 недели использовали систему автоматизированной подачи инсулина. Первичной конечной точкой был процент времени, проведённого в целевом диапазоне глюкозы 3,9–10,0 ммоль/л, за последние 4 недели каждого вмешательства. Рандомизированы были 28 участников, 24 завершили исследование. Первичная конечная точка была достигнута. По сравнению с плацебо семаглутид увеличивал время в целевом диапазоне в среднем на 4,8 процентного пункта (SD 7,6; P = 0,006) без увеличения времени ниже 3,9 ммоль/л (P = 0,19) или ниже 3,0 ммоль/л (P = 0,65). Хотя во время любого из вмешательств не было ни диабетического кетоацидоза, ни тяжёлой гипогликемии, на фоне применения семаглутида были зарегистрированы два эпизода рецидивирующего эугликемического кетоза без ацидоза. Авторы заключают, что семаглутид улучшает гликемический контроль при использовании автоматизированной подачи инсулина по сравнению с плацебо. Регистрация ClinicalTrials.gov: NCT05205928.-1-1-1